银屑病，俗称“牛皮癣”，是一种免疫介导的常见皮肤病，大约90%为斑块状银屑病，症状表现为皮肤隆起、发红，上覆一层银色或白色鳞屑，并伴有瘙痒和疼痛。

　　斑块状银屑病可以出现在身体的任何部位，但最常出现在头皮、膝盖、肘部、躯干和四肢。

　　几十年来，银屑病的首选疗法一直是外用类固醇(激素)药物。然而长期使用激素类药物，会不断降低疗效作并使皮肤变薄。

　　近日，美国FDA批准Zoryve(Roflumilast)乳膏上市，用于治疗12岁以上斑块状银屑病患者。

　　好医友获悉，这是首款获得FDA批准的治疗斑块状银屑病的外用PDE4抑制剂。

　　· Zoryve(0.3%罗氟司特乳膏)是一种非激素磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂，每天局部治疗一次，可迅速消除银屑病斑块和减轻瘙痒症状。此前，该药口服剂型已被FDA批准用于治疗降低慢阻肺(COPD)的加重。

　　· PDE4是一种细胞内蛋白酶，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，与广泛的炎症性疾病有关。

　　此次批准是基于两项关键性3期临床试验的结果。

　　▎在DERMIS-1试验中，研究者总体评估(IGA)成功率达到42.2%，对照组为6.1%。

　　▎在DERMIS-2试验中，Zoryve组的IGA成功率为37.5%，对照组为6.9%。

　　此外，Zoryve还达到一系列次要终点。

　　安全性方面，即使超过52周的治疗，患者也有很好的局部耐受性，这意味着他们不会因副作用而停药。

　　好医友医疗网皮肤科专家Vinod Nambudiri博士介绍，Zoryve对皮肤没有刺激性，可以连续、长期的使用，并且不会使皮肤变薄，将为银屑病患者带来一种更理想的疗法。

　　Zoryve为斑块状银屑病患者提供了新的治疗选择，期待它早日在中国上市。

　　参考资料：

　　https://www.healio.com/news/dermatology/20220729/fda-approves-roflumilast-cream-for-plaque-psoriasis