痒，能有多可怕?忍忍就过去了……

　　但对于特应性皮炎(AD)患者来说，每天都在长时间与瘙痒的拉锯战中度过，而且旁人难以理解。

　　公众号「真实故事计划」曾有一篇文章《被瘙痒症缠上》，记录了多名特应性皮炎患者的亲身经历，他们中的不少人，甚至因此产生过轻生的念头。

　　特应性皮炎(AD)是一种慢性2型炎症性皮肤病，85%-90%的患者在5岁之前首次出现症状，这种症状通常会持续到成年。

　　AD症状包括剧烈、持续的瘙痒和覆盖身体大部分的皮肤损伤，导致皮肤干燥、开裂、疼痛、发红以及结痂和渗出等。

　　在我国，1-7岁儿童AD患病率为12.94%，1-12月婴儿AD患病率高达30.48%，呈现出年龄越小发病率越高的特点。这类患者群体亟需新的治疗方案。

　　近日，美国FDA已批准Dupilumab(Dupixent)用于治疗患有中度至重度特应性皮炎的6个月至5岁儿童，这些患者无法通过局部疗法得到充分控制或不建议使用这些疗法。

　　此次批准基于一项3期临床研究的数据，该研究在162名6岁儿童中评估了Dupixent加低效局部皮质类固醇(TCS)或单独TCS的安全性和有效性。

　　患者每4周接受Dupixent 200mg(体重5~15kg)或300mg(体重15~30kg)治疗。

　　在16周时，该研究达到了主要终点和所有次要终点。

　　结果显示

　　◎Dupixent组28%的患者达到了干净皮肤或几乎干净，安慰剂组为4%。

　　◎Dupixent组53%的患者总体疾病严重程度改善了75%以上，安慰剂组为11%。

　　◎Dupixent组48%的患者实现了具有临床意义的瘙痒减少，安慰剂组为9%。

　　安全性方面，Dupixent在6个月至5岁儿童中的安全性与在涉及6岁及以上患者的特应性皮炎试验中观察到的相似。

　　Dupixent在一项为期52周的开放标签扩展研究中评估了长期安全性，研究结果与在老年患者中观察到一致的安全性特征。

　　Dupixent是一种白细胞介素4受体阻滞剂，已获得FDA批准的4项适应症。

　　分别是：用于治疗6岁及以上中度至重度特应性皮炎;用于治疗12岁及以上严重哮喘;用于治疗18岁及以上慢性鼻窦炎伴鼻息肉;用于治疗12岁及以上体重至少40公斤嗜酸性食管炎。

　　好医友医疗网皮肤科专家Vinod Nambudiri博士介绍，目前临床上对患有中度至重度AD的婴儿和6岁以下儿童的治疗选择仅限于局部类固醇，长期使用可能会带来重大的安全风险。

　　此次批准意味着Dupixent具有良好的安全性和有效性，可以放心的让儿童AD患者使用。

　　参考来源：

　　https://www.empr.com/home/news/dupixent-approved-for-atopic-dermatitis-in-younger-pediatric-patients/