银屑病又名牛皮癣，是一种常见的慢性、自身免疫性炎症性皮肤病。全球约有1.25亿银屑病患者，我国大约有800万。

　　目前银屑病首选治疗方案为糖皮质激素和维生素D衍生物，但停药后病情容易反复。

　　对于症状较严重的银屑病患者来说，该病对他们的生活质量造成重大影响。

　　近日，美国FDA批准Vtama(Tapinarof)外用乳膏上市，用于治疗斑块状银屑病成人患者。

　　好医友获悉：这是美国25年来批准治疗银屑病的首款外用乳膏，它代表了一种非激素型创新外用疗法。

　　Tapinarof是一种芳香烃受体调节剂，作为一种非激素类小分子药物，具有良好的皮肤渗透性。Tapinarof通过调节芳香烃受体的功能，能够抑制IL-17介导的炎症反应，而IL-17信号通路是治疗银屑病的“关键靶点 ”。

　　此次批准基于2项相同的3期研究数据，即PSOARING 1和2，评估了Vtama在斑块状银屑病患者中的疗效和安全性。

　　共有1025名患者参与，以2:1的比例随机分配接受Vtama或安慰剂治疗，持续12周。

　　研究的主要终点是PGA评分为明确(0)或几乎明确(1) ，且从基线到第12周至少有2级改善的患者比例。

　　PSOARING1和2的结果显示：

　　◆ Vtama组分别有36%和40%的患者在第12周达到了主要终点，而安慰剂组都只有6%。

　　◆ 73名接受Vtama治疗的患者达到PGA 0。对这些患者进行40周的随访，至第一次恶化(PGA ≥2)的中位时间为114天。

　　研究人员表示，接受Vtama乳膏治疗的患者，在疗效结果、生活质量方面均获得持久改善。81.7%的患者认为这款疗法比以前用过的疗法更为有效。

　　要注意的是，Vtama乳膏在18岁以下未成年患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　好医友医疗网皮肤科专家Vinod Nambudiri博士介绍，FDA这次批准包括所有成年银屑病患者，不论疾病严重程度如何。并且，标签上没有使用持续时间和身体部位的限制，这意味着这款乳膏可以长期使用，而且全身皮肤都能用。

　　Vtama不仅可以提供超过52周的疗效，而且还有近4个月的停药缓解效应，这让它有望成为银屑病首选外用疗法。

　　参考来源：

　　https://www.empr.com/home/news/steroid-free-vtama-cream-approved-for-plaque-psoriasis/