近日，FDA已批准Adbry(Tralokinumab)用于治疗中度至重度特应性皮炎。这是首个获准用于特应性皮炎的IL-13抑制剂。

　　Tralokinumab是一种全人免疫球蛋白G4单克隆抗体，可与IL-13细胞因子结合，防止与IL受体相互作用。

　　Tralokinumab的获批将为数百万患有这种严重慢性疾病的患者带来福音。

　　▌特应性皮炎：全球超过两亿患者

　　好医友医疗网专家格伦·戈德堡(Glenn I.Goldberg)博士介绍，特应性皮炎(AD)是一种慢性炎症性皮肤病，主要症状为严重瘙痒和湿疹性病变。

　　这种皮炎就像“打不死的小强”，反复发作。全球有超过两亿患者受到这一疾病的困扰。它可导致患者皮肤破损及瘙痒，影响睡眠，还有病变所带来的社会压力，严重影响生活质量，给患者带来身体上和精神上的双重压力。

　　AD患者中，主要致病介质白介素 13(IL-13)蛋白过表达，促进 Th2 型细胞炎症并驱动AD病理生理学多个方面，从而导致皮肤屏障功能障碍、瘙痒、感染和皮肤变硬、增厚。

　　在中度至重度特应性皮炎的治疗方面，仍有许多未满足的需求，患者通常需要长期治疗。

　　该批准是基于ECZTRA临床试验的结果，其中包括三项3期临床试验和近2000名患者。

　　在所有三项试验中，与安慰剂相比：

　　Tralokinumab达到EASI 75(湿疹面积和严重程度指数比基线改善75%及以上)，或IGA评分达到0或1(代表皮肤症状完全或接近完全清除)的患者比例明显更多。

　　并且在每日瘙痒NRS应答(≥4分)的关键次要终点上，Tralokinumab组也明显优于安慰剂组。

　　在安全性方面，Tralokinumab组和安慰剂组的总不良事件发生率相当。

　　Tralokinumab在所有主要和关键次要终点上都取得了统计学意义。它在减轻病变严重程度、瘙痒反应、生活质量和许多其他终点方面取得了有临床意义的改善。该药物预计将于2022年2月上市销售。

　　我们期待更多创新疗法问世，为特应性皮炎患者带来更多、更好的治疗新选择，帮助他们改善瘙痒，提高生活质量。