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媒体报道
二甲双胍缓释片(Glucophage XR)获FDA批准用于治疗2型糖尿病
内分泌系统疾病 发布时间:2018-11-19
017年9月5日,浙江海正宣泰医药有限公司(AlignScience Pharma Inc.)申报美国FDA二甲双胍缓释片(Glucophage XR)正式获批。其原研制剂为Bristol-Myers-Squibb Company (BMS)公司...
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这种治疗2型糖尿病的胰岛素,价格贵出好几倍,效果却让人意外
在治疗2型糖尿病时,基础胰岛素类似物比中效低精蛋白胰岛素花费高要出2-10倍,效果是否会更好呢? 糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其...
抗炎药Enbrel获美国FDA批准治疗儿科斑块型银屑病
皮肤专科疾病 发布时间:2018-11-19
美国生物技术巨头安进(Amgen)重磅抗炎药Enbrel(etanercept,依那西普)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Enbrel的治疗人群,用...
银屑病新药Tremfya获批:用药16周症状显著改善
银屑病俗称“牛皮癣”,其主要特点在于病程长、易复发、难治愈。“电线杆小广告”也被称为“牛皮癣”:一方面,它们和牛皮癣一样难看又难治;另一方...
FDA批准单抗新药ZINPLAVA 降低耐药菌复发风险
其它 发布时间:2018-11-19
近日,默沙东接连收获喜讯:它的免疫重磅新药Keytruda获批用于一线治疗非小细胞肺癌,并在膀胱癌的3期临床中表现出色,抵达了主要临床终点。而近日,...
全球首个抗IL-6抗炎药Kevzara(sarilumab)获批上市,治疗类风湿性关节炎
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,双方合作开发的抗炎新药Kevzara(sarilumab)获得加拿大卫生部批准,用于既往接受一种或多种生...
新一代肾脏病药物Parsabiv(etelcalcetide)获美国FDA批准
美国生物技术巨头安进(Amgen)开发的新一代肾脏病药物Parsabiv(etelcalcetide)近日在美国监管方面传来喜讯,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Parsabiv用于正接受血...
美国FDA授予CD33单抗BI836858治疗骨髓增生异常综合症(MDS)的孤儿药地位
德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗CD33单克隆抗体药物BI 836858治疗骨髓增生异常综合症(MDS)的孤儿药...
15年来首款骨质疏松症代谢类新药TYMLOS获批
近日,位于马萨诸塞州的Radius Health宣布,美国FDA批准其新药TYMLOS(abaloparatide)注射液上市,治疗患有骨质疏松症风险的绝经后女性,这些女性有很高的骨折风...
疾病发作减少95%!美国FDA批准罕见病新药Haegarda
近几天,美国FDA好消息不断。继周一批准了一款历时17年才得以最终上市的新型抗生素后,今日,美国FDA又批准了本周第二款新药Haegarda。这款由CSL Behring带...
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