出国看病,带药去美国,你需要注意什么?
出国看病,如果我正在服用的某种药物国外没有,我可以自行带药去吗,需要注意哪些事项呢?
以国内患者出国看病的主要目的地国家美国为例,美国食品药品监督管理局(FDA)建议:
首先,如果你想带着药物进入美国,就要出具药物的有效处方或者医生写的证明(英文)。
其次,药物应该装在原始容器里,上面的使用说明也要完好无损。如果不用原来的药盒或药瓶盛放,就需要提供医生开的处方或证明信,解释说明你的具体病情,以及你为什么需要这种药物。
第三,可以携带的药品数量一般不应超过你在美国逗留期间所需要的量,通常要求不超过90天的用量。
但如果你在美国的停留时间超过90天,而你带的药又吃完了,就可能需要让国内的亲友将药物邮寄或快递给你。这时则需要在包裹里放上一套证明文件(包括你的签证和护照复印件、医生证明信和处方复印件等),说明这些药物是供你在美国期间个人使用的。
为确保这些药物的安全性,FDA在审查药物入境申请时会极其严格,通常需要考虑到:①患者所需的这种药确实在美国买不到;②美国没有其他药物可以作为替代;③该药旨在治疗一种严重的疾病,而在美国针对该病尚无有效的治疗方法;④申请者不会向美国居民销售或推销该药;⑤该药不会带来不合理的健康风险;⑥申请者书面声明该药仅供其个人使用。
中国三甲医院指定国际医疗平台好医友医疗总监JOY.XU温馨提醒:如果通过邮政寄送药物,美国海关可能会把包裹扣下来,直到FDA检查员完成检查,而这个过程可能需要长达一个月的时间。为了加快速度,你可以托人在包裹的外包装上注明,里面有一封写给CBP官员或其经纪人的证明信。另外,最好的选择是通过快递服务来发送包裹,并在包裹上注明内有药物和证明信,这样美国海关经纪人就会向FDA检查员说明情况,从而加速整个审理过程。
而且,需要注意的是,FDA不允许个人携带FDA获批原研药的别国仿制药(未经FDA批准)进入美国。这是因为,FDA无法保证外国制造的这些仿制药的生产过程符合规范、药物安全有效,而且与FDA获批原研药的配方相同。
来源:好医友
参考来源:http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm484154.htm
2018-08-21 17:04
好医友小编
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