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“流感神药”Xofluza扩大适应症,用于治疗流感并发症的患者

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2019年10月21日 17:02  来源:好医友

去年年初,一篇《流感下的北京中年》刷屏朋友圈,也刷新了很多人对流感的认知:原来流感真是会死人的!

1年前,美国FDA首次批准新药巴罗沙韦(Baloxavir Marboxil,商品名:Xofluza)治疗12岁以上儿童和成年人由流感病毒引起的急性流感症状(症状不超过48小时且无并发症)。该药的获批,无疑为人类提供了更加简便、高效的抗流感武器。

近日,赶在今年的流感季来临前,美国FDA扩大了Xofluza的适应人群,可用于治疗有发生流感相关并发症高风险的流感患者。它也成为首个获批专门用于流感严重并发症高危患者的抗病毒药物。

根据美国疾控中心(CDC)的定义:流感严重并发症高危人群是指患有哮喘、慢性肺病、心脏病、病态肥胖者,或年龄在65岁以上的老人。显然,《流感下的北京中年人》一文中因流感去世的岳父,就在这个范畴当中。

Xofluza是一种单剂量口服抗病毒药物,具有全新的作用机制。不同于神经氨酸酶抑制剂(如奥司他韦),Xofluza通过抑制聚合酶酸性内切酶(一种病毒复制所必需的酶)发挥作用。

好医友提醒,哮喘、心脏病和糖尿病等基础慢性病患者更容易发生严重的流感并发症。因此,这些患者在出现早期流感症状和体征时,应及时制定最佳的治疗方案。Xofluza的获批,为这些患者提供了新的治理选择。

Xofluza的扩大批准基于3期CAPSTONE-2研究的成果。这项研究纳入了12岁以上符合CDC标准的高风险流感并发症患者,评估了Xofluza(40毫克或80毫克,单一剂量)和奥司他韦(75毫克,每日两次,使用5天)及安慰剂相比的疗效。

与安慰剂相比,Xofluza显著增加了流感症状改善的时间(中位时间分别为102小时和73小时)。在症状持续时间方面,Xofluza与奥司他韦结果相似。但在感染B型流感病毒的人群中,Xofluza比安慰剂改善流感症状的中位时间更短(75小时和101小时)

据悉,Xofluza目前正在进行1岁以下儿童和重症流感住院患者的研究。针对这种新型抗病毒药物预防流感传播潜力的相关研究也正在进行中。

另外,今年初,Xofluza已向国家药监局提交上市申请,预计在不久的将来有望造福国内流感患者。

如何预防严重流感并发症?

流感是由流感病毒引起的一种传染性呼吸道疾病。它能引起多种疾病,严重时甚至可能导致住院或死亡。老人、幼儿和健康状况较差的人很有可能出现严重的流感并发症。流感病毒主要有A型和B型两种类型。

流感的症状和体征通常是突然出现的。患流感的人常会有以下症状:

· 发烧或感觉发热/发冷

· 咳嗽

· 喉咙痛

· 流鼻涕或鼻塞

· 肌肉或身体疼痛

· 头痛

· 疲劳

· 呕吐和腹泻(儿童更常见)

好医友提醒:预防流感的最好方法是每年接种流感疫苗。这是预防流感及其潜在严重并发症的第一步也是最关键的一步。

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