近日，美国FDA正式批准吉利德(Gilead Sciences)新药Biktarvy上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗HIV-1感染。Biktarvy由bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、与tenofovir alafenamide(25mg)三种成分组成。

临床数据显示，Biktarvy方案的抗病毒功效、耐受性特征和有限的药物相互作用，为感染艾滋病毒(HIV)的人群提供了有效的新治疗方案。4项正在进行的3期临床研究的数据支持了BIKTAVY的批准。

关于艾滋病

根据世卫组织和联合国艾滋病规划署的估计，截至2016年底，全球约有3670万艾滋病毒感染者。同年，约180万人新感染了艾滋病毒，100万人死于艾滋病毒相关原因。而在中国，艾滋病感染者人数每年都在不断攀升，尤其近几年青年学生的病例增速惊人。

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人类免疫缺陷病毒(HIV，也叫艾滋病毒)是一种逆转录病毒，它感染人类免疫系统细胞，摧毁或损害其功能。感染初期没有症状。但是，随着感染的发展，免疫系统开始变弱，患者更加容易遭受所谓的机会性感染。艾滋病毒感染的最后阶段是获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)。

艾滋病毒感染者多长时间发展为艾滋病患者?

世卫组织指出，在没有治疗的情况下，大部分艾滋病毒感染者在感染后5至10年内出现艾滋病毒相关疾病的体征，而这一时间可能会更短。从感染艾滋病毒到诊断为艾滋病的时间是10至15年，有时会更长一些。

抗逆转录病毒治疗

据估算，2017年全球共有2090万人接受艾滋病毒抗逆转录病毒药物治疗。抗逆转录病毒治疗可通过防止病毒复制，降低感染者血液中的病毒数量(称为“病毒载量”)，来减缓疾病发展过程。

标准的抗逆转录病毒疗法包括联合使用至少三种抗逆转录病毒药物，以便最大程度地抑制艾滋病毒并制止艾滋病毒的病情进展。当使用了高效的抗逆转录病毒疗法，尤其是在疾病早期，就会大量降低死亡率和减少遭受的痛苦。

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此次获批的三联疗法Biktarvy，将整合酶抑制剂与最常处方的双重NRTI骨架药物一起整合到单片片剂疗法中，是治疗HIV-1感染的完整方案。这个组合在四个三期临床达到非劣效终点，并且没有发生耐药失败案例。

根据Biktarvy的处方信息，在使用biktarvy开始治疗之前或开始治疗时，医疗保健提供者应测试乙型肝炎病毒(HBV)感染和肾功能，并在治疗期间监测肾功能。BikTarvy在其产品标签中有关于乙型肝炎后急性加重风险的盒装警告。

文章来源：好医友

参考来源：WHO官网、FDA官网