致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业宣布：其创新药物艾贝司他(PCI-24781)与替莫唑胺(TMZ)联用治疗复发性胶质瘤(GBM)1期临床试验获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批件。

　　徐诺药业将与美国内布拉斯加大学医学中心(UNMC)合作完成临床试验;此项研究还获得美国国家癌症研究所(NCI)资金支持。

　　艾贝司他是一种新型GBM特征特异性HDAC抑制剂，临床前研究表明，其可高效地穿过血脑屏障(血脑屏障可防止毒素和病原体进入大脑，但它的存在也阻碍了许多药物通过血液或口服渗入大脑起效)，并与替莫唑胺产生明显的协同效应，增强替莫唑胺疗效并改善胶质瘤患者存活率。

　　此项研究的主要研究者是UNMC神经肿瘤学家Nicole Shonka医生。

　　Nicole Shonka医生是肿瘤与血液学教授，也是神经肿瘤学领域的国际知名学者。她开发了基于网络的中枢神经系统肿瘤注册系统，辅助未来的转化研究;Nicole Shonka博士还是美国国立综合癌症网络(NCCN)中枢神经系统恶性肿瘤临床实践指南的委员会成员;美国临床肿瘤学会(ASCO)癌症教育委员会中枢神经系统肿瘤领域的受邀成员。

　　徐诺药业董事长徐英霖先生表示：

　　“胶质瘤存在高度未满足的临床需求，治疗手段非常有限。开发有效治疗恶性胶质瘤的新药具有挑战性，其中一个主要的问题就在于血脑屏障。我很高兴看到临床前研究表明艾贝司他可高效地穿过血脑屏障，并与替莫唑胺产生显著的协同效应，增强替莫唑胺疗效，延长胶质瘤患者的生存时间。

　　这项研究已获得了NCI的资助，我们对于这个适应症的开发非常有信心，争取早日让患者使用我们的药物并实现临床获益。徐诺药业将一如既往的秉持用高品质创新药提高癌症患者生存希望的初心，继续努力为肿瘤患者带来更多的治疗选项。”

　　关于美国国家癌症研究所

　　美国国家癌症研究所(National Cancer Institute,NCI)成立于1937年，于美国前总统罗斯福批准国家癌症法案(National Cancer Act)时所成立，是美国国立健康研究院(National Institutes of Health, NIH)所属28个研究所中历史最为悠久的研究所，也是美国癌症研究和资助的主要机构。NCI不仅提供经费支持癌症研究，它本身也从事癌症研究的工作。NCI的经费支持包括所内、外研究两部分。

　　通过立法及增加对癌症研究的投入，NCI在癌症研究领域取得一些成绩，使肺癌、结直肠癌、乳腺癌及前列腺癌的死亡率持续下降，另在胰腺癌、卵巢癌、白血病和甲状腺癌等肿瘤的诊断和治疗方面也取得了巨大成就。

　　关于美国内布拉斯加大学医学中心

　　内布拉斯加大学医学中心(University of Nebraska Medical Center, UNMC)是内布拉斯加州唯一的一所公立医学研究机构，也是受美国大学联合会认证的大学之一，学术质量，职业水平，科研实力和其他硬件设施均符合该联合会的严格标准，并且有其独特的优势。UNMC下设三个大型的专业研究中心，即Lied 移植研究中心，Eppley 癌症研究中心，Munroe-Meyer 遗传与康复研究所(Munroe-Meyer Institute for Genetics and Rehabilitation) 。

　　根据2021年美国 US NEWS 排名报告，UNMC的临床医学专业(primary care)在全美排名第6。

　　关于徐诺药业

　　徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司。徐诺药业目前的产品管线主要包括三款候选药物，艾贝司他、XP-105和XP-102。徐诺药业拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌(与培唑帕尼联用)和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。

　　徐诺药业另外一款临床阶段候选药物为可进入临床2期的XP-105，这是一款ATP竞争性的mTORC1/2抑制剂，对多种实体瘤有效。徐诺药业的临床1期候选药物XP-102是一款泛-RAF抑制剂。

　　徐诺药业也是好医友的被投企业。作为领先的跨境医疗平台，好医友目前已与国内数百家医院共建国际医疗中心，开创线上中美远程会诊、线下治疗与随访、肿瘤精准医疗为一体的跨境医疗服务闭环。投资徐诺药业等领先的创新药企，将进一步完善好医友医疗生态圈布局，造福更多国内肿瘤患者。