2020年3月达拉菲尼(泰菲乐®)和曲美替尼(迈吉宁®)双靶联合治疗获批用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗，成为国内第一个具有BRAF V600突变的晚期黑色素瘤及辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。

Number5  迎接双靶时代，畅谈应用体验

达拉非尼联合曲美替尼的亚洲注册研究，是在欧美研究之后才开始的中国人群的研究。我们在欧美人群中看到了双靶治疗效果的“神奇”之处，因此特别希望将这两个药物带入中国，即开展了中国的临床研究。

对于BRAF V600突变患者而言，非常重要的一点是，通过早期的手术可以尽早拿到肿瘤标本进行分子检测，明确突变类型，并且有药物可及。国外的临床研究已经证明，双靶方案用于辅助治疗能够降低黑色素瘤出现远处转移的概率，延长出现转移的时间，这是外部证据。

而我国是首次在没有中国辅助治疗证据的前提下，批准了达拉菲尼联合曲美替尼的BRAF V600突变辅助治疗适应证。这也从侧面印证了双靶方案在辅助治疗中的优异表现。

在实验开始后，我们就逐渐看到了其神奇的效果。刚刚提到，双靶在中国人群中的PFS将近12个月，而其中也有患者实现了长期缓解。去年ASCO会议的报道显示：达拉非尼联合曲美替尼治疗后有1/3的患者生存时间超过5年，并进入长期生存平台期。另外，相比于单靶治疗，双靶抑制并未增加临床不良事件，相反，单靶治疗中常见的皮疹、光敏增加等不良反应得到显著降低。

Number6   展望未来：综合治疗手段和多种治疗方式相结合将发挥重要作用

对于“不早不晚”和晚期的黑色素瘤，外科的作用还是在于降低肿瘤负荷，改善患者的生存质量，而延长患者的生存时间仍然需要靠有效的药物治疗。

因此，未来对于这些患者，更应强调综合治疗，使患者在手术治疗后，有更多疗效更好的药物可及，使患者获益。

临床也在不断探索新的辅助治疗的模式，希望通过更好的辅助治疗方案，减少患者的转移复发。

而对于晚期患者，达拉非尼联合曲美替尼可以给部分BRAF V600突变的患者带来长期的生存，而即使在发生耐药后，现在我们的手中也依然有很多武器，为患者提供后续的治疗，如可以应用免疫治疗、抗血管生成治疗，或者尝试化疗的再挑战以及免疫联合靶向治疗等。

Number7  “早发现，早诊断，早治疗”有助于从源头上遏制疾病的发生

减少黑色素瘤的发病率，首先是要让患者了解疾病知识，减少危险因素的发生。我们抗“恶黑”人这么多年也一直在做黑色素瘤的科普工作。

除需要关注皮肤上的痣外，国人往往不够重视发病率较高的肢端型黑色素瘤。例如，很多人会去“按鸡眼修脚”、治疗“灰指甲”等，实际上有些行为增加了延误黑色素瘤诊断的风险。

另外，有些早期发病的症状也由于人们普遍缺乏对疾病的认识而被忽略，例如，皮肤痣“流水”的症状。使很多能够在早期治疗的患者，延误了时机。因此，我们医务人员要充分了解疾病的特点，尤其是一线和基层的医务人员，然后做好患者的科普工作。

这里提到了非常重要的一点即所谓的流水流血，其实就是溃疡。如果我们发现身上某个痣出现了溃疡，一定要重视，因为良性痣几乎没有出现溃疡的，出现反复溃疡、流水、流血，一定要及时到专业的医院就诊。

另外一个特别重要的问题是不要随意去处理身上的痣，除非极其有把握是良性的，不然如果是恶性的，或即将变成恶性的，随意处理后就很可能使病变部位迅速进入“高速公路”，使本来在皮肤浅表的，进入血管和淋巴管，然后扩散，出现全身转移，因此对于黑色素瘤要尽量早发现、早处理，规范的治疗。

最后，我们看到，近年来随着我国生物制药领域的蓬勃发展，有越来越多的中国研究受到世界瞩目。今年ASCO年会上，就有11项之多的中国研究进入到大会的口头报告中。

好医友希望，随着中国的临床研究水平的提高，我们能更多的与世界同步开展研究或者更早于世界开展研究，使更多的好药能够早日在中国上市，使我国患者能够更早的获益。