近日，礼来(Eli Lilly)公司在美国癌症研究协会(AACR)年会上公开了其乳腺癌新药Verzenio(abemaciclib)3期临床试验MONARCH3的最终数据。

数据显示：Verzenio提供了比先前更长的无进展生存期(PFS)。去年礼来公开的MONARCH 3中期数据显示，PFS预估为14个月。此次数据显示，Verzenio联合芳香酶抑制剂(AI)可提供28个月的无进展生存期。

关于Verzenio(abemaciclib)

Verzenio是美国FDA批准的第三款CDK4/6抑制剂，通过选择性地抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)，恢复细胞周期控制，从而起到阻断肿瘤细胞增殖的作用。

2017年9月，美国FDA首次批准Verzenio(abemaciclib)上市，既可单独使用治疗化疗/内分泌疗法后疾病依然进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌，也可与氟维司群联用治疗先前接受过内分泌治疗但病情依然恶化的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。

2018年2月，美国FDA批准Verzenio(abemaciclib)联合芳香化酶抑制剂(AI)作为治疗绝经后激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2-阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌疗法。

ONARCH 3试验数据

在名为MONARCH 3的含安慰剂对照的随机双盲临床3期试验中，接受Verzenio和芳香酶抑制剂构成的组合疗法的晚期乳腺癌患者的无进展生存期(progression-free survival，PFS)达到28.2个月，显著高于安慰剂与芳香酶抑制剂的组合(14.8个月)。在肿瘤大小可以测量的患者中，接受Verzenio和芳香酶抑制剂组合治疗的患者客观缓解率(objective response rate，ORR)达到55.4%。其中52.1%的患者为部分缓解，而3.4%的患者为完全缓解。而接受安慰剂和芳香酶抑制剂组合治疗的患者ORR为40.2%，全部患者都为部分缓解。

由此可见，添加abemaciclib到内分泌疗法后可延长患者的无进展生存期，这对许多乳腺癌患者而言意义重大。

目前，礼来公司已经开始进行使用abemaciclib作为高危乳腺癌辅助治疗的研究，以及在HER2+乳腺癌中的2期研究。预计年底将会有中期试验数据产生。

参考来源：

Eli Lilly Shows Off More Verzenio Data at AACR

Lilly Receives Additional FDA Approval for Verzenio™ (abemaciclib), as Initial Treatment for Advanced Breast Cancer