中性粒细胞减少症是化疗常见副作用，其症状是中性粒细胞(一种具有抗感染功能的白细胞)水平因化疗药物的使用而持续偏低，发生骨髓抑制，影响患者免疫功能，进而增加癌症患者在化疗过程中出现感染、发热等不良反应的风险。

　　每年有超过6万名癌症患者因中性粒细胞减少性发热而住院，这往往会导致中性粒细胞减少症患者出现严重感染，严重者甚至会致命。这些患者的死亡率在9%~18%之间。而另一方面，中性粒细胞减少症反过来也会延误化疗，影响癌症治疗。

　　对于中性粒细胞减少症患者，通常使用重组人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)，即患友们常说的“升白针”，这是一种人工合成促进中性粒细胞存活、增殖、释放的细胞因子，提升体内白细胞数，提高机体免疫力。

　　目前临床应用的G-CSF包括每日使用的短效G-CSF药物和每化疗周期使用1次的长效G-CSF药物。

　　近日，美国FDA批准长效G-CSF药物Rolvedon(Eflapegrastim)上市，用于治疗化疗引起的中性粒细胞减少症。

　　Rolvedon是一种新型长效G-CSF，通过结合在粒细胞祖细胞上表达的G-CSF受体来刺激其增殖过程，使其最终在骨髓中产生功能性活化的嗜中性粒细胞。

　　此次获批是基于两项III期临床研究的数据，评估了Rolvedon在643名早期乳腺癌患者中(骨髓抑制化疗引起的中性粒细胞减少症)的安全性和有效性。

　　两项研究结果显示：

　　1)Rolvedon在缩短化疗诱导的重度中性粒细胞减少症持续时间方面具有非劣效性;

　　2)Rolvedon对重度中性粒细胞减少症的绝对风险降低了8.5%;

　　3)安全性方面，两个治疗组之间的不良事件没有显著差异。

　　好医友了解到，这是20多年来首款获FDA批准的新型长效G-CSF药物。

　　参考来源：

　　https://www.empr.com/home/news/rolvedon-approved-for-chemotherapy-induced-neutropenia/