皮肤鳞状细胞癌是第二常见的皮肤癌，每年诊断的患者超百万。长期暴露于阳光下、年龄增长、对紫外线敏感和免疫抑制等，均有可能诱发这种皮肤癌。

大多数皮肤鳞癌可以通过手术切除治愈，但有少数患者肿瘤因转移或局部进展而无法治愈，不满足手术或放射治疗的条件。并且，这种癌症对化疗相对不敏感。因此，对于转移性或晚期皮肤鳞癌患者，一直缺乏有效的系统治疗方法。

日前，美国临床肿瘤学会(ASCO)第14版ASCO肿瘤进展年度报告发布。过去一年，皮肤鳞状细胞癌迎来了重大突破，新的PD-1检查点抑制剂Cemiplimab(商品名：Libtayo)获FDA批准，成为治疗晚期皮肤鳞癌的首款疗法。

Cemiplimab的临床试验

从2016年3月到2017年1月，共有26例晚期皮肤鳞状细胞癌患者被纳入Cemiplimab的1期临床试验。患者中位年龄为73岁(55-88岁)，独立的中心审查评估发现，26名患者中有13例对Cemiplimab有反应，应答率为50%，持久性疾病控制率为65%。观察到的中位反应时间为2.3个月，13例有反应的患者中有7例(54%)的反应持续时间超过了6个月。

在Cemiplimab的2期临床研究中，59例患者中有28例(47%)出现了反应。在28例有反应的患者中，6例(57%)患者的反应持续时间超过6个月，82%的患者在数据中断时仍有反应，并继续接受了Cemiplimab治疗。

Cemiplimab在临床试验中表现出显著的活性，近一半患者的肿瘤缩小。基于此，2018年9月29日FDA批准Cemiplimab上市，用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期患者。这也是FDA批准的第一个针对晚期皮肤鳞状细胞癌疗法。

晚期皮肤鳞状细胞癌的主要治疗方法

UPMC希尔曼癌症中心Robert L. Ferris博士总结了目前晚期皮肤鳞状细胞癌的主流治疗方法：“目前针对晚期皮肤鳞状细胞癌的主要治疗选择仍是尽可能进行手术，辅助放疗。自2006年起，我们也开始使用经FDA批准用于粘膜鳞状细胞癌的表皮生长因子(EGFR)受体抑制剂Cetuximab，用于晚期和某些情况下不可切除的皮肤鳞状细胞癌。Cetuximab通常与局部放疗相结合，以降低局部复发率。如今，PD-1抗体Cemiplimab获批，为我们对抗晚期皮肤鳞状细胞癌增加了有力的新武器。”

相关消息：HPV疫苗新用法：治疗皮肤鳞状细胞癌值得期待

近日，《美国医学会杂志·皮肤病学》发表的一份病例报告显示，HPV疫苗Gardasil(加卫苗)在治疗皮肤鳞状细胞癌方面具有显著疗效，瘤内注射疫苗11个月后，所有肿瘤都消失了，包括那些没有注射疫苗的肿瘤。

故事是这样的：2年前，美国迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心的皮肤科医生Anna Nichols博士接诊了一名右小腿遍布皮肤鳞状细胞癌的97岁女患者。经检查，这名患者腿部的肿瘤数量很多，并不适合外科手术，也不适合化疗。

由于确实没有其他治疗选择，Nichols博士只好试着给她进行了瘤内注射9价加卫苗(已在国内上市)，因为至少不会对患者造成伤害，并有可能带来一些好处。这种做法被认为是“标签外”用药，因为加卫苗仅被批准用于预防由HPV引起的宫颈、肛门、外阴和阴道癌。

Nichols博士首先在患者的腿部肿瘤内注射了2针加卫苗，每次间隔6周。几周后，又向患者腿部的多个肿瘤内注射了疫苗。11个月的治疗期共进行了4次瘤内直接注射疫苗。

奇迹发生了，在首次直接瘤内注射疫苗后的11个月内，患者腿部的所有肿瘤都消失了，包括没有进行瘤内注射疫苗的肿瘤。

如今，老人正期待着今年秋天庆祝她的100岁生日。