近日，美国FDA授予Nemvaleukin(Nemvaleukin alfa)快速通道认定，与抗PD-1抗体“K药”帕博利珠单抗联用，治疗铂耐药性卵巢癌患者。

　　这是Nemvaleukin获得的第二项快速通道认定。

　　01/ 卵巢癌：沉默的女性杀手

　　卵巢癌是第二大妇科恶性肿瘤，同时也是全球女性第8大癌症死因，其致死率居妇科肿瘤之首。

　　全球每年约有25万女性被诊断出患有卵巢癌，死亡人数达14万，约70%的卵巢癌确诊时已是晚期。

　　而在2020年，中国女性卵巢癌新发病例约6万，死亡超4万;这使得卵巢癌成为死亡率最高、存活率最低的妇科恶性肿瘤。

　　由于卵巢癌起病隐匿，大多数患者确诊卵巢癌时已是晚期，预后较差，5年生存率仅为30%。

　　目前，卵巢癌的治疗有手术、化疗和维持治疗以及抗血管生成剂和PARP抑制剂。不过，铂耐药性卵巢癌患者尚无获批的免疫疗法，亟需新的治疗方案。

　　02/ IL-2变体免疫疗法：Nemvaleukin

　　Nemvaleukin是一种在研的、新型、工程白细胞介素-2(IL-2)变体免疫疗法，由IL-2和高亲和力IL-2α受体链组成。

　　该药通过选择性结合中等亲和力IL-2受体复合物，能够在避免免疫抑制细胞激活的同时，优先扩增杀伤肿瘤的免疫细胞。

　　此前，Nemvaleukin曾获FDA授予的孤儿药称号和快速通道认定，用于治疗既往接受过抗PD-L1治疗的粘膜黑色素瘤。

　　03/ 创新疗法带来惊喜，值得期待!

　　ARTISTRY项目计划由多项临床试验组成，评估静脉内和皮下给药Nemvaleukin，作为单一疗法或与抗PD-1疗法帕博利珠单抗联用，在晚期实体瘤患者中的疗效和安全性。

　　这一计划正在进行的试验包括：ARTISTRY-1、ARTISTRY-2、ARTISTRY-3和ARTISTRY-6。

　　其中，全球2期ARTISTRY-6试验旨在研究Nemvaleukin在既往接受过抗PD-L1治疗的粘膜黑色素瘤患者中的抗肿瘤活性、安全性和耐受性。

　　目前，铂耐药性卵巢癌患者尚无获得批准的免疫疗法。而Nemvaleukin联合帕博利珠单抗，有望为这类患者带来新的治疗希望。

　　参考资料：

　　https://www.onclive.com/view/nemvaleukin-alfa-plus-pembrolizumab-gets-fast-track-status-for-platinum-resistant-ovarian-cancer