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Rubraca扩大适应症,用于复发性卵巢癌维持治疗

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近日,美国FDA正式批准PARP抑制剂Rubraca(rucaparib)片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗(在接受铂类化疗后有完全或部分缓解)。

作为女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一,卵巢癌易复发、病死率高,严重威胁着女性健康。据统计,全球每年有超过22万女性确诊卵巢癌,死亡率高达60%。而在所有卵巢癌患者中,约 15-20%携带 BRCA 基因突变。BRCA基因主要参与修复损伤的DNA,通常以此机制来防止肿瘤进一步发展。然而,这些基因突变也可直接导致包括卵巢癌在内的某些癌症。

Rubraca是一类称为PARP抑制剂的药物,可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制,那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA不太可能得到修复,导致癌细胞死亡,并可能减缓或停止肿瘤生长。

苏珊·罗斯就是Rubraca的受益者之一。2007年她被诊断出卵巢癌,此后接受了4次手术和3轮化疗。2015年12月,她的卵巢癌复发,而这次她没有选择手术治疗,而是加入了Rubraca的临床试验。经过一年多的治疗,她的肿瘤已经完全收缩,作为临床试验的一部分,她继续接受Rubraca治疗。她说:“自2007年被诊断出卵巢癌以来,现在我能感受到自己最好的状态。我的生命回来了。”

“FDA批准Rubraca作为维持治疗,对于医生及复发性卵巢癌患者来说是一个重要的里程碑。因为它为他们提供了更大的灵活性来使用这种新型的PARP抑制剂,该抑制剂已显示出显著的临床疗效并在实践中被广泛接受。”ARIEL3研究首席研究员、肿瘤学教授兼UCL癌症研究所临床主任Jonathan Ledermann教授说:“这将使更多罹患铂敏感性复发性卵巢癌的女性受益于Rubraca。”

此次Rubraca的获批,是基于临床试验ARIEL3的结果,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究。该研究显示,在所有患者中,由研究者评估的中位无进展生存期(PFS),Rubraca组相较安慰剂组显示出显著的统计学改善。

参考来源:药明康德、生物谷

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