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以色列新药VB-111治疗复发恶性胶质瘤III期临床试验获正面结果

胶质母细胞瘤 | 阅读量:103次

神外前沿讯,据VBLT官方网站10月2日消息,以色列生物科技公司VBLT(Vascular Biogenics Ltd)宣布VB-111治疗复发恶性胶质瘤的III期临床试验(也是最后一次)获得独立安全数据委员会评审正面结果。

2017年9月28日,独立数据安全监测委员会(DSMC)召开会议,进行第三期和最后一次安全审查,这是第三期全球范围内对复发性胶质母细胞瘤(GBM)进行的研究。

第三阶段的研究是由美国食品和药物管理局批准的一项特殊的协议评估(SPA)进行的,得到了加拿大脑瘤协会(CBTC)的全力支持。vb-111已经在美国和欧洲获得了“孤儿药”的资格,并被FDA授予“快速通道”的称号,以保证在使用标准化疗和放疗后复发的胶质母细胞瘤患者的长期存活。在复发的GBM中进行的研究将vb-111与阿瓦斯汀(贝伐单抗)单独进行比较,并在美国、加拿大和以色列招募了256名患者。

此前公布的II期临床试验数据显示,相较单独使用贝伐单抗的患者,结合使用贝伐单抗和VB-111的患者其存活率有大幅提高。同时接受VB-111和血管生成抑制剂阿瓦斯丁(Avastin)药物治疗的患者总体存活时间为59周,而只接受VB-111治疗或阿瓦斯丁的患者存活时间为32周。研究还表明,VB-111也会在患者体内诱发免疫反应。

VB-111的原理是发现了一个基因引擎,能够将破坏性基因导向血管,阻止其生长。所有哺乳动物的DNA中都有控制因子,DNA生成的每个蛋白质的生成的时间和地点受被称为促进剂的“基因引擎”调节。不仅采用这种药物抑杀血管,而且也使免疫系统识别了肿瘤。

来源:神外前沿

2020-10-30 16:41

好医友小编

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