近日，在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会2020上，创新药抗体偶联药物Tisotumab vedotin作为单药疗法，治疗复发/转移性宫颈癌患者的试验数据公布，表现亮眼!

结果显示：患者的客观缓解率(ORR)为24%，中位缓解持续时间(DOR)为8.3个月。而目前，对复发和/或转移性宫颈癌的治疗有限，客观缓解率通常低于15%，中位总生存期为6.0到9.4个月。

基于这些结果，Tisotumab vedotin的生物制剂许可证申请已提交至FDA，并申请加速审批，期待该药早日获批!

◎ 可防可控的妇科第一大癌：宫颈癌

宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，是最常见的妇科恶性肿瘤，也是全球女性癌症死亡的主因之一，每年有31.1万多名妇女死亡。

宫颈癌是目前少数几种病因比较明确的恶性肿瘤，通过筛查和人乳头瘤病毒(HPV)疫苗降低了宫颈癌的发病率。尽管取得了这些进展，仍有不少人确诊宫颈癌，并且通常会复发或转移。

随着疾病进展和对一线标准疗法的耐受性降低，转移性宫颈癌的治疗选择有限，预后较差。对这部分患者而言，需要更好的治疗方案。

◎ 新抗体偶联药：像特洛伊木马那样杀死肿瘤

Tisotumab vedotin是一种针对组织因子(TF)的在研抗体药物偶联物(ADC)，通过利用一种可被裂解的蛋白酶连接剂，将微管破坏剂MMAE(单甲基auristatin E)连接到抗体上，递送到癌细胞内，然后释放MMAE，杀死癌细胞。

它拥有全新的作用机制，能像“特洛伊木马”那样潜入癌细胞，并从内部将其杀死。

组织因子是一种能促进血管生成，肿瘤生长和转移的蛋白，在包括宫颈癌在内的多种实体瘤高表达。基于此种特性，组织因子已成为了临床药物研究的理想靶标。

◎ 临床数据亮眼，客观缓解率24%

一项名为innovaTV 204的关键2期临床试验，评估了Tisotumab vedotin在101例复发或转移宫颈癌患者中的疗效和安全性，这些患者先前接受过双重化疗(使用或不使用贝伐珠单抗)病情仍进展，或者既往接受过至少2种疗法。

结果显示：

1.客观缓解率(ORR)达到24%，包括7例完全缓解和17例部分缓解。中位随访10个月后，中位持续缓解时间为8.3个月;

2.无进展生存期(PFS)中位数为4.2个月，6个月的PFS为30%;

3.中位总生存期(OS)为12.1个月，6个月的OS为79%;且安全性和耐受性良好。

这一结果表明，Tisotumab vedotin作为一种单药疗法，有望为复发性/转移性宫颈癌患者带来新的治疗选择。

此前的一些研究表明，Tisotumab vedotin还有治疗多种不同类型癌症的潜力，特别是一些生存率非常低的癌种。

◎ 好医友提醒：

宫颈癌作为少数几个可以防治的癌种，通过接种HPV疫苗，大大降低了癌症的发病率。世界卫生组织建议，在9-45岁的女性中，有条件的话，都推荐接种HPV疫苗。

但注意，并不是打了疫苗就万事大吉了，仍需要定期进行TCT筛查(液基薄层细胞检测)和HPV检测，保持健康的生活方式同样重要。