肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，临床上非小细胞肺癌 (NSCLC) 占诊断的比例高达85%。

　　ROS1融合比较少见，发生在约1-2%的NSCLC患者中，平均年龄为50岁。ROS1阳性肺癌患者有个特点，女性多于男性，且几乎没有吸烟史。

　　ROS1阳性肺癌往往具有侵袭性，通常可扩散至大脑，预后通常比较差。

　　》》 新一代广谱抗癌药

　　近日，美国FDA已批准Augtyro(Repotrectinib)上市，用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。

　　Augtyro是一种新一代口服多靶点TKI靶向药物，对ALK、ROS1和NTRK都有抑制作用，能克服多种对其他TKI产生抗性的基因突变，治疗携带ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。

　　本次获批主要是基于I/II期TRIDENT-1研究积极结果，共有380名患者入组。

　　这些患者分为接受过TKI治疗组和未接受过TKI治疗组。

　　结果显示：

　　1、未接受过TKI治疗组患者的客观缓解率(ORR)为79%，中位反应持续时间(mDOR)为34.1个月;

　　2、接受过一种ROS1 TKI治疗且未接受过化疗的患者中，ORR为38%，mDOR为14.8个月。

　　3、在基线时有可测量的中枢神经系统转移的患者中，8名TKI初始患者中有7名和12名TKI预处理患者中有5名观察到颅内病变的反应。

　　4、安全性方面，Augtyro的总体耐受性良好，其安全性和耐受性与之前报道的结果一致。

　　好医友医疗网肺癌专家指出：

　　“ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者仍需要新的治疗方案，来实现持久的治疗反应。从试验数据看，新疗法很可能成为这类患者新的标准治疗选择。”

　　参考来源：

　　https://www.onclive.com/view/fda-approves-repotrectinib-for-locally-advanced-or-metastatic-ros1-nsclc