客观缓解率79%!新一代“广谱抗癌药”获批治疗ROS1阳性肺癌
肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一,临床上非小细胞肺癌 (NSCLC) 占诊断的比例高达85%。
ROS1融合比较少见,发生在约1-2%的NSCLC患者中,平均年龄为50岁。ROS1阳性肺癌患者有个特点,女性多于男性,且几乎没有吸烟史。
ROS1阳性肺癌往往具有侵袭性,通常可扩散至大脑,预后通常比较差。
》》 新一代广谱抗癌药
近日,美国FDA已批准Augtyro(Repotrectinib)上市,用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。
Augtyro是一种新一代口服多靶点TKI靶向药物,对ALK、ROS1和NTRK都有抑制作用,能克服多种对其他TKI产生抗性的基因突变,治疗携带ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。
本次获批主要是基于I/II期TRIDENT-1研究积极结果,共有380名患者入组。
这些患者分为接受过TKI治疗组和未接受过TKI治疗组。
结果显示:
1、未接受过TKI治疗组患者的客观缓解率(ORR)为79%,中位反应持续时间(mDOR)为34.1个月;
2、接受过一种ROS1 TKI治疗且未接受过化疗的患者中,ORR为38%,mDOR为14.8个月。
3、在基线时有可测量的中枢神经系统转移的患者中,8名TKI初始患者中有7名和12名TKI预处理患者中有5名观察到颅内病变的反应。
4、安全性方面,Augtyro的总体耐受性良好,其安全性和耐受性与之前报道的结果一致。
好医友医疗网肺癌专家指出:
“ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者仍需要新的治疗方案,来实现持久的治疗反应。从试验数据看,新疗法很可能成为这类患者新的标准治疗选择。”
参考来源:
https://www.onclive.com/view/fda-approves-repotrectinib-for-locally-advanced-or-metastatic-ros1-nsclc
2023-11-20 11:41
好医友小编
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