肺癌在全球范围内都是最常见和死亡率最高的癌症之一。其中非小细胞癌(NSCLC)约占所有肺癌病例的80%~85%。

　　NSCLC中最常见的突变是EGFR突变，这是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶，这类患者的一线治疗选择是酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI)。

　　然而，晚期且伴有EGFR突变的NSCLC患者接受EGFR TKI治疗的5年生存率低于20%，患者亟需更有效的治疗新选择。

　　》》 肺癌新型双抗疗法

　　近日，双抗疗法Rybrevant在治疗NSCLC患者的3期临床试验(MARIPOSA-2)中获得积极顶线数据。

　　与单独化疗相比，Rybrevant联合疗法使得局部晚期或转移性NSCLC患者在无进展生存期上达成统计学显著并具临床意义的改善。

　　Rybrevant(amivantamab)是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体。它具有多重抗癌的作用机制，不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。

　　MARIPOSA-2是一项开放标签的随机3期试验，评估了两种方案Rybrevant(伴和不伴lazertinib)对比单独化疗的疗效和安全性。

　　试验共入组了657名患者，这些患者带有EGFR外显子19缺失(ex19del)或L858R突变，并在接受奥希替尼治疗期间或在治疗后产生疾病进展。

　　试验的主要终点是无进展生存期(PFS);关键次要终点包括客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)、缓解持续时间(DoR)等。

　　数据结果表明：

　　1、试验达到双重主要终点，与单独化疗组相比，Rybrevant两个方案组的PFS具有统计学意义和临床意义的显著改善。

　　2、安全性方面，Rybrevant与既往研究的数据一致，未观察到新的安全信号。

　　试验团队将在后续召开的科学大会上公布完整的试验结果，包括OS、ORR、DoR等。

　　好医友医疗网肺癌专家David Berz博士介绍：

　　“与单独化疗相比，新双抗疗法的治疗延长了NSCLC患者的无进展生存期。在让患者保持生活质量的同时，还具有良好的安全性。”

　　注：Rybrevant于2021年获得美国FDA批准，用于治疗EGFR外显子20插入突变、接受铂类化疗过程中或化疗后病情进展的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。

　　参考来源：

　　https://www.janssen.com/phase-3-mariposa-2-study-meets-dual-primary-endpoint-resulting-statistically-significant-and