肺癌是最常见的癌症类型之一，也是癌症死亡的主要原因。2020年，全球肺癌确诊人数超过220万人，并造成超过180万人死亡。

　　肺癌的病理分型可大致分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)两大类，其中NSCLC是最高发的肺癌分型，约占肺癌病例81%。

　　约有44%的NSCLC患者在确诊时已是晚期，近年来，以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫检查点抑制剂，已成为晚期NSCLC一线治疗标准方案。而对于早期肺癌患者，主要采取以手术为主的综合治疗，但IB-IIIA期NSCLC患者术后的复发率约为30%~60%。如何降低早期NSCLC患者的疾病复发率、提高治愈率，成为患者和临床医生关注的焦点。而免疫疗法在早期NSCLC治疗方面，同样值得期待。

　　此前，Tecentriq成为首个获批辅助治疗早期NSCLC的免疫疗法。不过，Tecentriq仅用于II期至IIIA期，且PD-L1表达至少1%的患者。更多早期NSCLC患者亟待新的免疫治疗选择。

　　》》 Keytruda

　　近日，美国FDA批准Keytruda(帕博利珠单抗)新适应症，用于IB期(T2a≥4cm)、II或IIIA期NSCLC患者切除和铂类化疗后的辅助治疗。

　　Keytruda是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体，可以阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合，进而活化T淋巴细胞，增强体内免疫系统侦测与抵抗肿瘤细胞的能力。

　　此次批准主要基于KEYNOTE-091的研究结果，这是一项多中心、随机、三盲、安慰剂对照的III期试验。

　　共招募了1177名未接受过新辅助放疗或化疗的患者，随机分配接受Keytruda或安慰剂治疗，持续1年。

　　试验主要疗效终点是经研究人员评估的无疾病生存期(DFS)。

　　数据分析显示：

　　1、无论PD-L1表达如何，与安慰剂组相比，Keytruda能减少患者疾病复发或死亡风险达27%;

　　2、Keytruda组患者的中位DFS为58.7个月，安慰剂组为34.9个月;

　　3、试验中观察到的不良反应与其他Keytruda单药治疗的NSCLC患者相似。

　　好医友医疗网肺癌专家David Berz博士指出：

　　“6年前，Keytruda成为首个获批用于一线治疗转移性NSCLC的PD-1免疫疗法，这改变了转移性肺癌的治疗方式。

　　本次获批让Keytruda可以在更早期NSCLC患者中降低复发风险，有望延长他们的生命。”

　　参考来源：

　　https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/lungcancer/102849