联系我们:400-060-9693 | 国际医疗服务平台
登录

期待丨免疫疗法“I药”,让广泛期小细胞肺癌患者活得更久

您在这里:首页 > 用药资讯 > 肿瘤/癌症 > 肺癌 >
2020年03月20日 11:47   浏览数: 次   来源:好医友

近日,阿斯利康(AstraZeneca )宣布:度伐利尤单抗联合基于含铂化疗的标准治疗方案(依托泊苷+顺铂或卡铂),在一线治疗广泛期小细胞肺癌患者的III期临床试验的最终分析中,总生存期持续显著改善。

度伐利尤单抗(英飞凡,Imfinzi,即“I药”)是一种PD-L1抑制剂,通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,从而对抗肿瘤的免疫逃逸,激活免疫应答,杀死肿瘤。

目前度伐利尤单抗已获FDA批准,用于经治晚期膀胱癌患者和经化疗后无法切除的III期非小细胞肺癌患者。在国内,度伐利尤单抗已获批用于治疗III期非小细胞肺癌。

小细胞肺癌进入免疫治疗时代

肺癌是全球第一大癌症,其发病率和死亡率居高不下。在肺癌中,约15%的小细胞肺癌具有进展快、侵袭性强的特点,预后往往较差。其中,约2/3的小细胞肺癌患者在确诊时,病情已在“广泛期”,即癌症已在肺部广泛转移,或已扩散到身体其他部位。据统计,只有6%的小细胞肺癌患者能活过5年。因此,更多的控制疾病方案是肺癌诊疗的关键。

令人欣慰的是,目前,小细胞肺癌已进入免疫治疗时代。FDA共批准了3款小细胞肺癌免疫疗法:

PD-1抑制剂纳武利尤单抗(欧狄沃,“O药”),是首个获批用于治疗既往接受过含铂化疗及至少一种其他疗法后疾病进展的转移性小细胞肺癌患者的免疫疗法。

另一款PD-1抑制剂帕博利珠单抗(可瑞达,“K药”)也获批治疗晚期小细胞肺癌患者,这些患者既往接受过含铂化疗及至少一种其他疗法后疾病继续进展。

PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(泰圣奇,Tecentriq)已获批与含铂化疗联用,一线治疗广泛期小细胞肺癌患者。

关于临床试验

一项关于广泛期小细胞肺癌患者的随机、开放、全球多中心III期临床试验(CASPIAN),比较了度伐利尤单抗+含铂化疗标准方案(SoC)与度伐利尤单抗+CTLA-4抑制剂曲美木单抗(Tremelimumab)+含铂化疗标准方案,一线治疗广泛期小细胞肺癌患者的疗效和安全性。

2019年6月,CASPIAN试验达到了一个主要终点:与SoC含铂化疗相比,度伐利尤单抗+SoC含铂化疗治疗组死亡风险降低27%,总生存期显著延长(13个月vs 10.3个月),18个月存活率大幅提高。

基于该研究结果,度伐利尤单抗成为第一个在广泛期小细胞肺癌患者中显示出显著生存受益和持久改善的免疫疗法。不过,度伐利尤单抗+曲美木单抗+SoC含铂化疗方案则未能显著改善总生存期。这些详细数据将在以后的医学会议上公布。

度伐利尤单抗的另一项III期临床研究(ADRIATIC)也在进行中,评估局限期小细胞肺癌患者同步放化疗(CCRT)后接受度伐利尤单抗的疗效。该研究预计2021年会公布数据。

最近,基于III期CASPIAN试验的数据,度伐利尤单抗联合SoC含铂化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌已在新加坡获得全球首个监管批准。该适应症申请目前也正在接受美国、欧盟、日本监管机构的审查。该疗法已获得美国FDA授予的优先审评资格,有望在今年一季度获批。

目前,阿斯利康正在开展一项大型临床研究,评估度伐利尤单抗单药及与曲美木单抗联合疗法,治疗非小细胞肺癌、小细胞肺癌、膀胱癌、头颈癌、肝癌、宫颈癌、胆道癌及其他实体瘤的有效性和安全性。

好医友医疗网肿瘤专家迈克尔·凯利(Michael J. Kelley)博士指出:这项实验结果让我们看到了该组合疗法在广泛期小细胞肺癌一线治疗方面的潜力,给患者带来了新的信心。

凯利医生作为杜克大学教授和杜克大学癌症中心成员,主要研究肺癌患者的生物学特征及结果改善,做了许多有关肺癌特定基因改变与临床应用及免疫治疗关系的研究。同时,在肺癌防治的临床研究方面也有深厚造诣。

未来,希望度伐利尤单抗能应用到更多领域,造福更多癌症患者。

本站

Go to Top