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肺癌靶向治疗最长生存期!奥希替尼颠覆肺癌一线治疗

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2019年12月17日 17:15   浏览数: 次   来源:好医友

早在15年前,针对EGFR蛋白突变的首个疗法(EGFR-TKI)就被批准用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

而一项大型临床试验的最新结果显示,第三代EGFR靶向药物奥希替尼(Osimertinib,商品名:泰瑞沙)对EGFR基因特异性突变的NSCLC患者比早期EGFR靶向药物更有效。

第一代EGFR-TKI靶向药吉非替尼(易瑞沙)和厄洛替尼(特罗凯)是FDA最早批准用于治疗肺癌的EGFR靶向药物。在获批不久后,一系列研究表明,这些药物仅对EGFR基因发生特定“激活”突变的患者有效。

与其他EGFR靶向药物不同的是,奥希替尼除靶向携带EGFR激活突变(称为外显子19缺失和外显子21 L858R)的肿瘤外,也能专门针对携带EGFR突变“T790M”的肿瘤细胞,而这种突变已被证明会导致肿瘤对早期EGFR靶向药物产生耐药性。

在这项FLAURA试验中,接受奥希替尼一线治疗的晚期NSCLC患者比接受厄洛替尼或吉非替尼治疗的患者多活了大约7个月。并且,生存期的提升并未以牺牲安全性为代价。

有超过550名的肺癌患者参与了该试验,他们都是新诊断为EGFR激活突变的晚期NSCLC患者,被随机分配接受奥希替尼治疗或吉非替尼/厄洛替尼治疗。

结果显示:

▲ 有效性

奥希替尼治疗组的中位总生存期为38.6个月,而吉非替尼/厄洛替尼治疗组的中位总生存期为31.8个月。在开始治疗的3年后,奥希替尼治疗组的患者中有28%仍在服用该药,这意味着他们的癌症仍在对该药产生反应,而吉非替尼/埃罗替尼组中这一比例仅约9%。

晚期NSCLC侵袭性很强,因此,30%的患者在癌症进展后很快死亡,失去接受其他治疗的机会。而在对照组中,将近一半的人在癌症进展后接受了奥希替尼治疗,即“交叉”治疗。

在厄洛替尼/吉非替尼组中,接受“交叉”治疗的患者中位生存期接近32个月,这是同组患者中生存期最高的。这主要是由于,吉非替尼/厄洛替尼治疗组的许多患者,后来接受了奥希替尼治疗。

这种高交叉率表明,奥希替尼能够提高整体存活率。

▲ 安全性

两个治疗组之间的严重副作用发生率相似。奥希替尼治疗组有更多患者出现心脏问题,包括可能导致心律问题的QT延长。在奥希替尼的早期试验中发现的肺部炎症仅在少数患者中发生。

奥希替尼组中有15%的患者由于副作用而停药,而厄洛替尼/吉非替尼组中的这一比例为18%。

研究人员表示,在日常护理中,患者对奥希替尼的耐受性很好,出现严重皮疹和腹泻等副作用的可能性较小,这些副作用在其他EGFR靶向药物中很常见。

FLAURA试验的首席研究员Suresh Ramalingam博士说:“奥希替尼提高了患者的总体寿命,这一发现进一步巩固了它在治疗中的作用。对于EGFR突变的晚期NSCLC患者,奥希替尼现在是一线治疗的标准。”

这项试验的总体生存结果最初于9月下旬在巴塞罗那举行的欧洲肿瘤医学协会(ESMO)年会上公布,并于11月21日发表在《新英格兰医学杂志》上。

奥希替尼在中国

·2017年3月24日,国家药监局批准奥希替尼片(AZD9291)在中国上市,成为新药审批改革后上市审批时间最短的药物。

·2018年8月17日,国家医疗保障局发布了《关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》,在这18种抗癌药名单中,就有奥希替尼。

·2018年10月10日,国家医保局宣布正式将包括奥希替尼在内的19中抗癌靶向药纳入医保报销范围。

·2019年8月31日,国家药监局正式批准奥希替尼用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

不过,目前奥希替尼在国内只有二线用药被纳入医保,而一线用药尚未进入医保,无疑增加了患者的费用负担。希望一线用药也早日纳入医保,同时企业推出相应慈善项目,让更多肺癌患者受益。

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