近日，2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥召开。这是世界上规模最大、水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议之一，堪称引领全球肿瘤诊疗方向的“风向标”。

会上，有关免疫治疗药物帕博利珠单抗的临床数据喜人，好医友现场为您报道。

图片来源：好医友ASCO现场报道

01. K药5年生存数据公布，总生存率高达23.2%

ASCO大会上，PD-1抗体药帕博利珠单抗(Keytruda，俗称K药)的5年生存数据正式公布。这个数据来自临床试验KEYNOTE-001，这是K药最早开始的临床试验，因此也是目前最长的患者使用K药治疗后的生存数据。

历史上，在免疫治疗出现以前，晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的5年总生存率(OS)约为5%。根据长期KEYNOTE-001试验的结果，新诊断的晚期NSCLC患者使用K药单药5年后，总生存率高达23.2%;而先前经治疗的晚期NSCLC患者使用K药一线治疗后总生存率也达到了15.5%。

主要研究作者、加州大学洛杉矶分校(UCLA)大卫格芬医学院Edward B.Garon博士在ASCO大会上介绍这些发现时评论道。“这些数据证实帕博利珠单抗有潜力改善晚期NSCLC患者和以前接受过治疗的患者的长期预后。”

Garon表示，晚期非小细胞肺癌通常是一种被我们认为不太可能活5年的疾病。现在，这个群体的5年生存率已超过15%。PD-L1表达水平超过50%的患者使用帕博利珠单抗一线治疗5年生存率甚至达到了29.6%。这是非常令人鼓舞的。

02. K药一线治疗胃癌：安全性更高，副作用更少

ASCO年会上，一项K药用于胃癌一线治疗的临床研究结果也引起了重视。

根据3期KEYNOTE-062临床试验的结果，与标准化疗相比，K药一线治疗PD-L1阳性、HER2阴性的晚期胃癌或胃食管交界(GEJ)癌患者中显示出非劣效总生存率。

此外，在PD-L1高表达的肿瘤患者中，K药显示出有临床意义的OS改善。2年时，该亚组39%的患者存活，而标准化疗组为22%。与化疗相比，免疫治疗的安全性更高，副作用更少。

主要研究作者、西班牙巴塞罗那瓦尔德希伯伦(Vall d’Hebron)大学附属医院和巴塞罗那肿瘤研究所肿瘤内科主任Josep Tabernero博士指出这些试验结果对于为患者提供一种新的、有效的治疗选择具有重要意义。他在一份新闻稿中说：“这些癌症的治疗仍然有尚未满足的重要需求，我们的研究结果加强了在这一领域继续研究的重要性。”

中国是胃癌大国，如果K药能成为胃癌的一线治疗方案，将惠及众多患者。

03. 高突变负荷(TMB)癌症患者可从抗PD-1疗法中获益

对一组具有高突变负荷(TMB)的转移性乳腺癌患者进行的一项II期临床研究表明，在这组已经接受过大量治疗的患者中，帕博利珠单抗仍表现出抗肿瘤活性。

该试验招募了28例具有9-37个突变的晚期乳腺癌患者，随后接受2 mg/kg帕博利珠单抗单药治疗。其中，6例有客观反应(OR)，另有4例在16周时仍稳定，疾病控制率(DC)达到了37%。中位无进展生存期为10.6周，中位总生存期为31.6周。

该研究作者Ajjai S. Alva在ASCO年会上公布数据时说：“帕博利珠单抗作为单一疗法的疗效非常令人印象深刻。这项研究表明，高TMB的患者可以从抗PD-1疗法中获益。”