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免疫疗法K药第二个适应症获批,国内肺癌患者迎来一线治疗

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近日,PD-1抑制剂帕博利珠单抗(可瑞达、Keytruda,俗称“K药”)在国内的第二个适应症获批:联合培美曲塞、顺铂用于EGFR和ALK阴性转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

K药再获批的消息引发广泛关注,成为目前国内首个获批用于肺癌一线治疗的免疫疗法。相比于一线化疗,一线免疫疗法给肺癌患者们带来的是更长的生存期和更少的不良反应。

目前K药在中国获批的适应症已包括黑色素瘤和肺癌两个癌种。虽然同它在美国已获批的16个适应症还有不小差距,但已将免疫疗法在国内带入了新的发展阶段。

01. Keynote-189

此次获批主要是基于3期临床试验Keynote-189。入组的患者为EGFR或ALK阴性的晚期非鳞非小细胞肺癌患者,实验组患者使用K药联合化疗,对照组则使用安慰剂加化疗。

试验结果表明,K药联合化疗可以比标准化疗带来更大的生存获益。而且无论PD-L1表达水平高低,患者整体都可从“K药+化疗”中获益。

02. 四款PD-1对比

03. Keytruda开挂般的获批史

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