告别代购!Opdivo正式开售,这8大问题了解一下
8月28日起,国内首个免疫治疗药物“O药”正式在50多个城市开售!
今年6月,“O药”在国内获批上市,标志着我国非小细胞肺癌治疗进入免疫时代。仅2个半月,“O药”便完成药检商业供货,成为首个临床上“看得见、摸得着”的PD-1免疫治疗药物。
1.何为“O药”?
O药是癌症患者对PD-1免疫抑制剂Opdivo(欧狄沃)的简称,药品名纳武利尤单抗注射液。不同于传统化疗和靶向治疗,它是一种作用于人程序性死亡受体-1(PD-1) 的阻断抗体,通过重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗药物。
2.适用于哪类肿瘤?
目前,国内批准的O药适应症仅覆盖晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
而在美国已有10种适应症获批,包括:黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌、肝细胞癌、小细胞肺癌。
3.O药有何优势?
大型III期随机对照实验CheckMate-078研究数据证实,对于经治的中国非小细胞肺癌患者,与标准治疗相比,O药治疗有效率更高、生存获益显著、且副作用更小。
·中位总生存期:O药组12个月,化疗组9.6个月;
·死亡风险:与化疗组比,O药可降低32%的死亡风险和23%的疾病进展风险;
·客观缓解率:O药组17%,化疗组4%;
·中位持续缓解时间:O药组尚未达到,化疗组为5.3个月;
·安全性:3/4级副作用比例,O组仅为10%,化疗组47%。
4.O药怎么用?
上市的O药包括两种规格:40mg/10ml和100mg/10ml。
O药说明书推荐的用法用量为:3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。患者需要按照体重来计算用药,以体重60Kg为例,一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml规格的O药。
5.有哪些常见副作用?
O药最常见的不良反应(≥10%)为:疲劳(30%)、皮疹(17%)、瘙痒(13%)、腹泻(13%)和恶心(12%)。大多数不良反应为轻至中度(1级或2级)。这些症状多数在接受第一个疗程后能够得到缓解。
6.用药前需注意什么?
为了确保O药对你是安全的,如果你曾患有以下几种疾病,需在用药前告知医生:
·肺病或呼吸问题;
·肝脏或肾脏疾病;
·甲状腺疾病;
·自身免疫性疾病(比如狼疮、克罗恩病或溃疡性结肠炎);
·器官移植。
此外,如果怀孕了,禁止使用O药,它会对胎儿造成伤害。使用O药期间,应采取有效避孕措施,直至最后一次用药后5个月。
7.O药卖多少钱?
O药研发商百时美施贵宝(BMS)公布的国内建议零售价为:
40mg/4ml :4591元
100mg/10ml:9260元
8.哪些城市可以买到?
全国各主要城市均已上市,包括北京、石家庄、唐山、大庆、哈尔滨、长春、大连、沈阳、济南、青岛、烟台、威海、太原、西安、天津、乌鲁木齐、东莞、佛山、湛江、广州、深圳、珠海、成都、泸州、重庆、合肥、安阳、洛阳、南阳、郑州、武汉、长沙、常州、淮安、南京、南通、苏州、泰州、无锡、徐州、盐城、连云港、扬州、上海、福州、厦门、杭州、宁波、绍兴、台州、温州等。
从此,癌友们再也不用找人到境外代购啦~
2018-11-19 16:55
好医友小编
联系医学顾问
医学顾问微信在线