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告别化疗!阿卡替尼治疗复发性白血病,死亡率下降69%

白血病 | 阅读量:200次

近日,第二代选择性BTK抑制剂阿卡替尼(Acalabrutinib,商品名:Calquence)获日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL,包括小淋巴细胞性淋巴瘤SLL)患者。

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白血病中的“懒癌”

慢性淋巴细胞性白血病(CLL)是成人中最常见的白血病类型,2017年全球约有新确诊病例11.4万,60岁以上人群最常见。

在CLL患者中,骨髓中过多的造血干细胞变成了异常的淋巴细胞,这些异常的细胞难以对抗感染。随着异常细胞数量的增长,健康的细胞生存空间越来越小,这可能会导致贫血、感染和出血。

而通过布鲁顿酪氨酸激酶引起的B细胞受体信号转导是CLL的重要生长途径之一。

由于CLL比较“懒”,疾病进展缓慢,有大约1/3的患者甚至无需治疗。然而,我们可不能跟CLL一样“懒”。

一方面,长期且安全有效的治疗将大大提高患者的生活质量,帮助减轻症状,防止可能会出现的并发症;另一方面,部分患者病情会特别凶险,预期寿命仅3-4年,甚至会转变为侵袭性很强的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

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“三巨头”之一:阿卡替尼

阿卡替尼是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的第二代选择性抑制剂,可与BTK共价结合,从而抑制其活性。

BTK是B细胞抗原受体信号转导通路中的关键激酶,在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达。在B细胞中,BTK信号转导激活了B细胞的增殖、运输、趋化和粘附,因此,BTK是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。

截至目前,全球共有5款BTK抑制剂获批上市,分别是伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、Tirabrutinib和奥布替尼,其中伊布替尼、泽布替尼和奥布替尼已在中国获批上市。

目前,阿卡替你正被开发用于多种B细胞血液肿瘤,包括CLL、SLL、MCL、FL、弥漫性大B细胞淋巴瘤等恶性血液肿瘤。

死亡率下降69%,中国患者有望获益!

这一批准基于ASCEND III期试验和日本患者I期试验的阳性结果,表明与目前标准疗法相比,阿卡替尼单药治疗复发/难治性CLL患者在无进展生存期(PFS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。

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在ASCEND试验中,研究了阿卡替尼与标准疗法利妥昔单抗 + idelalisib或苯达莫司汀方案疗效的安全性和耐受性,主要终点是PFS。

最终详细数据在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)和2020年欧洲血液学协会(EHA)线上公布,同时验证了阿卡替尼在随访近两年(22月)的疗效和耐受性。

结果显示:

在复发或难治性CLL患者中,与当前标准疗法相比,阿卡替尼将疾病进展或死亡的风险降低了69%。

其中,阿卡替尼单药治疗组约88%的患者在一年后疾病没有进展,对照组为68%。中位随访16.1个月后,治疗组的中位PFS尚未达到,而对照组为16.5个月。

这一批准不仅代表日本慢性淋巴细胞白血病有了一个新的、耐受性更好的药物选择,同时还意味着中国白血病患者有望告别化疗,用上这种可耐受的、疗效持久的药物改善生活质量。

好医友提醒:阿卡替尼尚未在国内获批上市,但在美国、欧盟、日本等地区已相继获批治疗慢性淋巴细胞白血病,且疗效较好。但国内患者不可贸然尝试一些国内尚未上市的新药、新疗法,还是应当谨遵医嘱。

此时,不妨先通过好医友国际远程会诊中心连线国际权威专家,获取权威治疗方案,并在国内外权威专家的指导下使用新药。


2021-02-01 15:24

好医友小编

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