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首个慢性淋巴细胞白血病“无化疗方案”获批

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2019年02月22日 16:32  来源:好医友

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种原发于造血系统的恶性肿瘤。近年来,CLL的新疗法方面已取得重大突破,包括BTK抑制剂为基础的治疗方案、CAR-T疗法、Venetoclax (Venclexta) 联合利妥昔单抗(Rituxan)等。

如,BTK抑制剂伊布替尼(Imbruvica)与其他药物,如Obinutuzumab(Gazyva)、化学免疫治疗方案、Venetoclax和CD19定向CAR-T疗法联用的研究,均显示出令人鼓舞的结果。

伊布替尼和Obinotuzumab联合疗法

今年1月,FDA批准了伊布替尼和Obinotuzumab联合疗法,用于CLL/SLL患者的初始治疗。这是首个获批的CLL“无化疗方案”。

一项名为 iLLUMINATE 的三期临床试验数据显示,伊布替尼和Obinotuzumab联合治疗CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者疗效显著。

结果表明,与对照组相比,伊布替尼和Obinotuzumab联合治疗组的进展或死亡风险降低了77%。

抗CD19 CAR-T细胞疗法与CART19联合治疗

一项前瞻性试验的结果表明,在接受伊布替尼治疗6个月未达到完全缓解(CR)的CLL患者中,使用抗CD19 CAR-T细胞疗法与CART19联合治疗后,完全缓解率达到了43%。骨髓缓解率为94%,最小残留疾病(MRD)为78%。

此外,在复发/难治性患者中,Venetoclax和Rituximab联合使用可改善患者的无进展生存期和最小残留疾病。

近日,美国Sarah Cannon癌症研究所血液肿瘤项目联合医疗主任Suman Kambhampati, MD就此接受了专访。

Q:近期FDA批准伊布替尼联合Obinutuzumab用于CLL患者的一线治疗,请问您怎么看?

A:iLLUMINATE临床试验是首个非血液疗法,伊布替尼联合Obinutuzumab被证明对所有CLL亚组都非常有效,治疗效果非常突出,与传统的单药治疗相比,联合用药改善了患者的无进展生存期和应答率,因此获得了FDA的批准。

Q:您提到了有关CAR-T疗法治疗CLL的数据。到目前为止有什么报道?

A:来自宾夕法尼亚大学的研究人员提供了一些非常有趣的伊布替尼数据。伊布替尼单药通常不会带来深度缓解。但给予患者至少6个月的伊布替尼治疗后,再进行CAR -T细胞治疗,能很快带来更深度的缓解和MRD阴性状态。这是一项开创性的研究,我们希望能尽快在CLL患者应用这些细胞疗法。

Q:虽然有了这些进展,但在CLL患者治疗中是否仍有一些难题?

A:CLL最大的挑战仍然是那些具有高合并症指数(也被称为累积疾病评分量表)的患者,目前还没有太好的办法。我们需要开发针对这些患者的疗法,新的临床试验正在研究这个问题。第二个难题是对新药抵抗的后续治疗,目前仍不明确。第三个难题是这些药物的药物经济学问题。这些药都比较昂贵,特别是当患者需接受不间断治疗时,沉重的用药负担是一大问题。

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