动脉粥样硬化病(ASCVD) 是最常见的心血管疾病，其主要致病元凶是动脉内壁的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。

　　动脉粥样硬化斑块的意外破裂会导致动脉粥样硬化心血管事件，如心脏病发作或中风。由ASCVD引起的事件(心脏病发作和中风)占所有心血管疾病死亡的85%。

　　许多LDL-C水平升高的患者同时患有其他疾病，如高血压、肥胖或糖尿病，这显著增加了他们罹患ASCVD和心血管事件的风险。

　　》》 Leqvio

　　近日，美国FDA已批准了针对PCSK9蛋白mRNA的RNAi疗法Leqvio的新适应症。

　　这意味着，LDL-C水平升高且心脏病风险增加的患者可以更早地接受Leqvio治疗，作为饮食疗法和他汀类药物治疗的辅助手段。

　　该患者群体包括患有高血压和糖尿病等合并症，且尚未发生首次心血管事件的患者。

　　Leqvio(inclisiran)是一种可注射处方药，作为饮食和他汀类药物治疗的辅助药物，用于治疗成人原发性高脂血症，包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者，以降低LDL-C的水平。

　　Leqvio最初于2021年12月获得FDA批准，是首个能够降低LDL-C的小干扰RNA(siRNA)疗法。

　　此次Leqvio获批用于治疗原发性高脂血症，超出了此前批准的用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 和杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 患者群体。

　　在两次初始给药后，一年2次Leqvio治疗已被证明能为心脏病患者或心脏病风险增加的人群提供强大且稳定的LDL-C降低效果。

　　与安慰剂相比，接受Leqvio治疗的患者LDL-C水平降低幅度高达52%。

　　好医友医疗网心血管科专家Brett M. Wertman博士介绍：

　　“动脉粥样硬化性心血管病与心脏病、中风的更高风险息息相关，且会给患者带来潜在的经济负担。

　　新疗法可将患者的血脂降低达52%，无疑会极大的降低患者并发心脏病与中风的风险。”

　　参考资料：

　　https://www.pharmaceutical-technology.com/news/fda-approves-label-expansion-for-novartis-leqvio/