每年冬季都是心血管疾病的高发期。

据统计，每年全球死于心血管疾病的患者人数将近2000万。

冠心病、中风、心肌梗死……这些心血管疾病，给家庭和社会带来了严重威胁。

“尽管接受了现有的最好治疗，许多患者出现心血管事件的风险依旧很高。不过，医生们现在有了一种FDA批准的全新治疗方案，通过极大降低LDL胆固醇水平，来预防心血管事件。这能帮助那些已经对他汀类疗法产生最大耐受的患者进一步降低LDL胆固醇水平。”

——安进的研发执行副总裁Sean E. Harper博士

一起来看看，这个FDA批准的新方案：Repatha(evolocumab)

Repatha(evolocumab)是全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药，由生物技术巨头安进(Amgen)研发，于2015年8月获美国FDA批准，用于治疗家族性高血脂症和需要附加治疗的高危动脉硬化病人。

当时Repatha对心血管疾病发病率和死亡率方面的影响尚未确定。

而这一潜力，如今在一项名为FOURIER的国际3期临床试验中得到了验证，共有27564名患者参与完成。

研究发现：将evolocumab加入到优化的他汀类疗法后，能显著降低主要不良心血管事件(MACE)的风险达20%(p<0.001)。

单项来看，该疗法能降低27%心脏病风险(nominal p<0.001)、21%中风风险(nominal p=0.01)、以及22%冠状动脉血运重建风险(nominal p<0.001)。

最早6个月后，患者就能得到不断增长的显著收益。随着时间推移，该疗法的预防效果也会越来越好。

最近，美国FDA宣布批准Repatha(evolocumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA)，用于帮助有心血管疾病的成人患者预防心脏病、中风、以及冠状动脉血运重建。

值得一提的是，Repatha是首款获批针对这些疾病的PCSK9抑制剂。

好医友医疗总监JoyXu指出，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是心血管疾病的主要风险因子，而PCSK9抑制剂通过抑制一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的蛋白，来提升肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的能力，从而降低人体内“坏胆固醇”的含量。可以说Repatha 这类PCSK9抑制剂的出现，是他汀类(如Lipitor和Zocor)之后降脂领域取得的最大进步，也是今年冬日心血管患者的一大福音!

参考资料：

[1] FDA Approves Amgen’s Repatha® (evolocumab) To Prevent Heart Attack And Stroke

[2] Amgen官方网站