精神分裂症是一种慢性精神疾病，通常在青春期和成人早期被诊断。我国精神分裂症患者数超600万。

　　此病包含阳性症状(幻觉、妄想)、阴性症状(难以享受生活、脱离人群)以及认知障碍。

　　即使接受了充分治疗，仍有很大一部分患者对抗精神病药物(AP)没有表现出有益的反应，被诊断为难治性精神分裂症(TRs)。

　　TRs被定义为使用两种不同化学类别的AP按治疗剂量使用足够长的时间，但症状没有缓解或缓解不足。

　　约有15%的患者在疾病发作时进展为TRs，TRs患者约占总患者人数的1/3。

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　　近日，Evenamide作为TRs患者辅助疗法的2期临床试验study014/015取得积极结果。

　　分析显示，接受Evenamide治疗的患者的症状在临床意义上有显著改善相关，且这种改善是持续且不断增加的。

　　Evenamide是一种口服的新化学实体，特异性靶向电压门控钠离子通道，用于治疗精神分裂症。

　　Study014是一项随机、开放标签、评估者盲化的2期临床试验，评估了Evenamide作为TRs患者辅助疗法的疗效和安全性。

　　共有161名TRs患者入组，随机接受每天2次Evenamide的治疗。

　　研究结果显示：

　　在抗精神病药物治疗中增加Evenamide的耐受性良好，治疗引发的不良事件或因不耐受而退出治疗的发生率较低，且未出现中枢神经系统异常的情况。

　　95%的患者完成了为期6周的治疗，94%的完成者选择继续接受Evenamide治疗，进入长期扩展研究(Study015)，92%的患者完成了为期6个月的治疗。

　　6个月后的主要研究结果如下：

　　1、患者在所有疗效量表均有持续、不断增加且在临床上显著的改善，几乎所有患者都能从Evenamide中获益。

　　2、此外，在研究期间没有患者的精神状况出现恶化，也没有患者复发。

　　3、大部分在第6周有缓解的患者(与基线相比，PANSS总分下降≥20%)，在6个月后仍保持了缓解。

　　好医友医疗网精神心理科专家介绍：

　　“精神分裂症一直是个难治的疾病，它就像一把锋利的刀子，割裂着患者与现实的联系，对家庭和社会造成不小的危害。

　　这项新疗法的突破性进展为精神分裂症患者带来了新的希望，有望让他们能更好地控制症状，并提高生活质量。”

　　参考来源：

　　https://www.newron.com/news-and-media/regulatory-news/newron-TRs-study-6-months-results-evenamide-substantially-improves