阿尔茨海默氏病(AD)是最常见的痴呆症形式，是一种进行性神经退行性疾病，会慢慢破坏记忆和认知技能，最终破坏简单的行动能力。

　　阿尔茨海默病影响着全球有4400万人，在中国有1000多万AD患者。其症状包括认知功能障碍、记忆异常、日常活动的渐进性障碍，以及一系列其他行为和神经精神症状。

　　AD的确切病因尚不完全清楚，但遗传和环境因素是比较确定的因素。目前比较公认的假设是：毒性β淀粉样蛋白斑块的异常沉积和tau蛋白质缠结的积累。

　　其中，β淀粉样蛋白的沉积是AD病理生理学的一个关键组成部分，目前的证据支持大脑内β淀粉样蛋白沉积促进了疾病进展的假设。然而，针对毒性β淀粉样蛋白斑块沉积的在研药物有几十种，但大都折戟。

　　近日，FDA已经授予UB-311快速通道指定，这是一种抗β淀粉样蛋白免疫治疗疫苗，用于治疗阿尔茨海默病。

　　UB-311是一种免疫治疗候选疫苗，通过靶向抑制大脑中聚集的毒性β淀粉样蛋白，来治疗阿尔茨海默病。

　　1期、2期和2a期长期扩展试验表明，UB-311在轻度至中度AD患者中，经过三年的重复给药具有良好的耐受性，其安全性与安慰剂相当，并且没有淀粉样蛋白相关的影像异常水肿病例。

　　UB-311还在患者中引发了强烈而持久的抗β淀粉样蛋白抗体反应。

　　预计2b期临床试验将于2022年年底启动。

　　FDA授予UB-311快速通道资格，意味着认可UB-311有望破解阿尔茨海默病患者严重未满足医疗需求的潜力。

　　由于UB-311是一种疫苗治疗形式，拥有更方便的给药方式和更广泛的使用范围，UB-311有望在阿尔茨海默病的治疗乃至预防模式转变方面体现价值。

　　好医友介绍：FDA的快速通道计划旨在加快那些治疗严重或危及生命疾病的新疗法的开发和审批进程。期待阿尔茨海默病患者早日迎来真正有效的疫苗!

　　参考来源：

　　https://www.healio.com/news/psychiatry/20220503/fda-grants-fast-track-designation-for-alzheimers-treatment