地图样萎缩(GA)是年龄相关性黄斑变性(AMD)的一种晚期形式，会导致不可逆的视力丧失，影响全球超过500万人。

　　GA是由于过量补体活化引起不可逆病变，导致视网膜细胞受损所导致。

　　随着世界人口不断老龄化，GA将成为老年人视力损害的“头号杀手”。

　　》》 Izervay

　　近日，美国FDA批准Izervay用于治疗年龄相关性黄斑变性引起的地图样萎缩。

　　Izervay(avacincaptad pegol玻璃体腔溶液)是一款补体C5蛋白抑制剂，具潜力抑制补体系统活化，进而避免视网膜细胞萎缩与地图样萎缩病程的进展。

　　此次获批是基于GATHER1与GATHER2两项为期12个月的关键临床3期试验的结果，评估了Izervay在AMD所致GA患者中的安全性和有效性。

　　分析结果显示：

　　与假性试验相比，接受Izervay治疗的患者的GA增长率在统计学上有显著降低。

　　1、最早在6个月时就观察到了疾病进展的减缓，在治疗的第一年中GA进展率的下降高达35%。

　　2、Izervay在所有预先指定的亚组中的治疗效果与总体人群中的结果一致。

　　3、在整个GATHER临床试验中，Izervay均展现出良好的安全性。

　　好医友医疗网眼科专家指出：

　　“这是首个在两项3期临床试验的12个月主要终点中显著降低GA进展率的新疗法。其获批上市将对GA患者的生活带来巨大改变。”

　　注：2023年3月，美国FDA批准Syfovre上市治疗AMD所致GA，成为治疗GA的首款疗法。

　　参考资料：

　　https://www.fiercepharma.com/pharma/astellas-wins-fda-approval-eye-disease-drug-izervay-and-may-have-edge-market-battle-apellis