慢性肾病(CKD)以肾功能进行性丧失为特征，其风险因素包括高血压、糖尿病、肥胖和原发性肾脏疾病等。中国慢性肾病人数已超1亿。

　　贫血是慢性肾病一种常见的严重并发症，由于肾功能下降，一方面导致促红细胞生成素的生成减少，另一方面肾脏对贫血引起的缺氧刺激无法产生足够的应答反应。

　　此外，慢性肾病还是心血管疾病的独立风险因素。对于这类患者来说，慢性肾病贫血病情往往会导致不良临床结局。

　　近日，美国FDA批准创新疗法Jesduvroq上市，用于至少接受4个月透析治疗的慢性肾病贫血成人患者。

　　好医友获悉，这是美国FDA批准的治疗慢性肾病贫血患者群体的首款口服疗法。

　　Jesduvroq(Daprodustat)是一款缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)，适用于未进行透析和正在接受透析的成年的慢性肾病贫血患者。

　　此次获批是基于多项3期临床研究的积极结果，研究评估了Jesduvroq在5种CKD分型中的有效性和安全性。

　　共有2964名接受透析的成人慢性肾病透析患者入组，患者随机接受Jesduvroq或注射重组人促红细胞生成素(慢性肾病引起的贫血患者的标准治疗方法)。

　　结果显示：

　　1、Jesduvroq将血红蛋白(红细胞中携带氧的蛋白质，是贫血的常用测量方法)提高并保持在10-11g/dL的目标范围内，且不增加心血管风险。

　　2、此外，与安慰剂相比，Jesduvroq治疗显著改善了非透析依赖性患者的生活质量。

　　3、常见的不良事件包括高血压、腹泻、透析低血压、外周水肿和尿路感染。

　　好医友介绍：“针对慢性肾病贫血患者，FDA过往批准的疗法都是注射剂型，Jesduvroq的上市则是提供了一种更加方便的口服治疗选择。”

　　注：Jesduvroq未被批准用于治疗未接受透析治疗的患者。

　　参考来源：

　　https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-treatment-anemia-caused-chronic-kidney-disease-adults-dialysis