20年前，嗜酸性食管炎(EoE)还被视为一种罕见病，但近年来，这种病越来越常见，已成为吞咽障碍、食物嵌顿最常见的原因之一。

　　嗜酸性食管炎(EoE)是一种慢性、进行性2型炎症性疾病，主要临床表现为吞咽梗阻、食物嵌顿及反流样症状等食管功能障碍。

　　病情严重时，即便吞咽少量食物或喝水都会带来疼痛和食管阻塞，患者只能靠食饲管来进食。EoE严重影响患者生活质量和身心健康，非常容易诱发抑郁症。

　　目前，EoE的治疗手段主要有：质子泵抑制剂(PPI)、糖皮质激素、食管扩张术、饮食疗法等，患者亟需更有效的治疗手段。

　　近日，美国FDA批准IL-4/IL-13抑制剂Dupilumab(Dupixent)扩展适应症，用于治疗12岁及以上和体重至少40公斤的嗜酸性食管炎患者。

　　据好医友获悉，这是FDA批准的首款治疗EoE的疗法。

　　Dupilumab是一种全人源化单克隆抗体，可以抑制IL-4和IL-13蛋白的信号传导。IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素，2型炎症在哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病和特应性皮炎等炎症性疾病中发挥重要作用。

　　此次批准基于一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验数据，包括两个24周的治疗期(A和B)。

　　患者被随机分配接受每周一次Dupilumab或安慰剂治疗。共同主要终点是组织学缓解和24周时吞咽困难问卷(DSQ)评分的绝对变化。

　　结果显示：

　　· 在A部分中，Dupilumab组59.5%的患者在第24周达到组织学缓解，安慰剂组为5.1%。

　　· DSQ评分方面，Dupilumab组患者的疾病症状改善了21.92分，安慰剂组改善了9.6分。

　　· 在B部分中，Dupilumab组58.8%的患者达到组织学缓解，安慰剂组为6.3%。

　　· DSQ评分方面，Dupilumab组患者的疾病症状改善了23.8分，安慰剂组改善了13.9分。

　　· 安全性方面，Dupilumab的安全性特征与已获批适应症相似。

　　Dupilumab此前已被批准用于治疗特应性皮炎、哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎。

　　好医友医疗网消化科专家Kong Peng博士指出，吞咽困难是EoE患者患者最常见的症状，进食对他们而言甚至成为一件可怕的事。而Dupilumab可以改善吞咽能力，减少食管炎症。这无疑是一项里程碑式的批准，将为他们带来新的治疗选择。

　　参考来源：

　　https://www.empr.com/home/news/dupixent-gets-fda-approval-for-eosinophilic-esophagitis/