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埃博拉警报再响,两种新药可降低感染死亡率

其它 | 阅读量:266次

上月,世界卫生组织(WHO)将刚果的埃博拉疫情升级为“全球卫生紧急事件”,引发国际关注。这次疫情是全球第二大疫情,共有1749人确认死亡,其中包括41名医护人员。

埃博拉病毒是一种罕见的烈性传染病病毒,生物安全等级为4级(艾滋病为3级,SARS为3级,级数越大防护越严格),能引起人类和其他灵长类动物产生埃博拉出血热。埃博拉出血热(EBHF)是当今世上最致命的病毒性出血热,感染者症状包括恶心、呕吐、腹泻、肤色改变、全身酸痛、体内出血、体外出血、发烧等,死亡率在50%~90%之间。

好消息是,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)近日宣布,在一项研究四种埃博拉病毒药物的临床试验中,初步数据显示其中两种药物的存活率较高。该临床试验因此提前结束。

“埃博拉病毒感染疾病(EVD)不再是无药可救的了。”刚果民主共和国国家生物研究所(INRB)总干事Jean-Jacques Muyembe-Tamfum博士说。“这一研究成果有望在未来挽救成千上万的生命。”

自2018年11月以来,开放标签的The Pamoja Tulinde Maisha随机临床试验对ZMapp、remdesivir、mAb114、Regeneron EB-3(REGN-EB3)这四种药物治疗刚果两个省埃博拉病毒病的安全性和有效性进行了比较。NIAID负责人Anthony Fauci博士解释说,单克隆抗体药物ZMApp是对照组,另外三种药物既往未被用于治疗埃博拉病毒病。

对499名受试者的试验数据进行的中期分析显示,接受REGN-EB3或mAb114治疗的患者具有更高的存活率。REGN-EB3组总死亡率为29%,mAb114组为34%,ZMapp组为49%,remdesivir组为53%。

“如果病毒载量低,患者在早期就接受了治疗,那么结果会更好。在低病毒载量下,REGN-EB3组的死亡率仅6%,mAb114组为11%,ZMapp组为24%,Remdesivir组为33%。”

未来,所有患者将被随机分配接受REGN-EB3或mAb114治疗。在过去10天内接受ZMApp或Remdesivir治疗的患者也可以选择其中一种药物。

REGN-EB3和mAb114之间的数据非常接近,最终数据分析预计在9月或10月初进行。

目前仍剩余大约300剂MAB114,第二批和第三批生产正在进行中,第二批预计将在9月初到达。另外,目前REGN-EB供应量充足。

理论上这两种药物还可以联合治疗,但需要进行额外的临床测试。

根据欧洲疾病预防控制中心(ECDC)的最新数据,截至8月9日,调查人员已从北基伍省和伊图里省的725名计划患者中招募了681名(这两地自2018年8月埃博拉病毒爆发以来感染人数已增至2753例)。国际医疗行动联盟、国际医疗队和无国界医生联盟正在监督参与贝尼、加特瓦、布特博和曼吉纳四个埃博拉治疗中心的试验。

任何年龄的埃博拉感染患者都可接受以下四种方案中的一种:

·静脉注射ZMapp 4小时以上,间隔3天给药3次

·静脉注射remdesivir 1小时以上,10天内每日给药

·静脉注射mAb114 30-60分钟,1次

·静脉注射REGN-EB3 2小时以上,1次

所有患者在临床隔离期间至少要接受1周的支持治疗,包括液体置换。

“这里有成功,但悲剧也在上演。因为没有足够多的人接受治疗。”Ryan说,“患者从症状开始到进入埃博拉治疗中心的平均时间是5-6天,现已缩短到4天左右。但仍有太多的人没有及时来到埃博拉治疗中心接受治疗,或未被及时发现。”

2019-08-16 15:45

好医友小编

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