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Fabrazyme(agalsidasebeta)用于法布里疾病治疗

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2019年11月14日 15:16  来源:好医友

Fabrazyme(agalsidasebeta)是一种治疗法布里疾病的药物,由赛诺菲旗下的健赞研发,并于2003年获批上市。法布里病为α-半乳糖苷酶缺乏引起糖鞘脂代谢障碍,是一种罕见的遗传性疾病。Fabrazyme为酶替代疗法治疗,能够缓解疾病的发生。

Fabrazyme

最初美国批准:2003年

适应症

fabrazyme表示在与法布里病的患者使用。 fabrazyme globotriaosylceramide(GL-3)沉积在肾脏的毛细血管内皮细胞和某些其他类型的细胞降低。

剂量和用法

1毫克/公斤体重静脉滴注,每两个星期。患者应接受输液之前的退烧药。

剂型和优势

冻干粉,注射用无菌水配制USP产生5毫克/毫升

可为35毫克或5毫克单次用小瓶。

注意事项:

危及生命的过敏性和严重的过敏反应已被观察到一些病人在Fabrazyme输液。如果发生严重的过敏反应或过敏性反应,立即停止的Fabrazyme管理和提供必要的紧急治疗。 Fabrazyme是因为潜在的严重的输液反应管理时,适当的医疗保障措施,应该是一应俱全。

输液反应发生在约50%至55%的患者在临床试验期间Fabrazyme管理。一些反应严重。在遇到输液反应的患者,解热和抗组织胺预处理建议。如果发生输液反应,降低输注速率,暂时停止输液,和/或管理的其他退烧药,抗组胺药,和/或类固醇可改善症状。

如果发生严重的输液反应,立即停止的Fabrazyme管理,应考虑,应该开始适当的治疗。严重的反应,一般管理与管理抗组胺药,皮质激素,静脉输液和/或氧气作为临床指征。

与先进的Fabry病的患者可能会损害心脏功能,这可能会使他们从输液反应的严重并发症的风险较高,这些病人应密切监测,Fabrazyme管理。

Fabrazyme重新管理,谁曾经历Fabrazyme严重或严重的过敏反应的患者应继续治疗的风险和利益的慎重考虑后,只有合格人员直接监督下,适当的医疗支持措施容易。

不良反应

最常见的不良反应是输液反应。严重和/或相关的不良反应频繁发生(发生率≥5%),其中包括输液反应,由一个或多个下列:畏寒,发热的感觉过热或过冷,呼吸困难,恶心,潮红,头痛,呕吐,感觉异常,周边高血压,胸痛,咽痛,腹痛,头晕,心动过速,鼻塞,腹泻,水肿,肌痛,乏力,皮肤瘙痒,下肢疼痛,背部疼痛,脸色苍白,心动过缓,荨麻疹,低血压,面部水肿,皮疹,嗜睡。

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