银屑病是一种免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病，可导致皮肤细胞过度生成，从而引起发炎、鳞屑性斑块，症状表现为发痒或疼痛。银屑病中最常见的分型为斑块状银屑病，约占银屑病的80%-90%。

　　据估计，全球有超过1.25亿人患有该疾病，且有近1/4的患者属于中、重度病例。除了影响身体健康外，该病也成为包括情绪健康、人际关系和日常生活的压力源。

　　银屑病的治疗方法因疾病严重程度而异，轻度局限性银屑病可单独采取外用药物治疗。但外用药停药后病情易反复，且长期使用有安全性风险。患者亟需新的治疗手段。

　　》》 Bimzelx(bimekizumab)

　　近日，美国FDA已批准Bimzelx(Bimekizumab)用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

　　Bimzelx是一种全人源化单抗，能够强力并特异性地中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。

　　此次获批是基于三项多中心、随机、安慰剂对照3期试验数据的支持，这些试验评估了Bimzelx在1480例中度至重度斑块状银屑病成人患者中的疗效和安全性。

　　所有研究均达到其共同主要终点和次要终点。

　　与对照组相比，Bimzelx组的患者在第16周获得了更佳的皮损清除率。

　　1、皮损清除或几乎清除：10名接受Bimzelx治疗的患者中，超过8例在第16周达到PASI 90和IGA 0/1。

　　2、完全皮损清除：10名接受Bimzelx治疗的患者中，约6例患者在第16周达到PASI 100。

　　3、缓解速度：Bimzelx组中10例患者中超过7例在单次给药后第4周达到PASI 75。

　　4、维持缓解：第16周时使用Bimzelx达到临床缓解患者的疗效维持长达1年。

　　好医友医疗网皮肤科专家介绍：

　　“这是首个获批用以治疗中重度斑块状银屑病的白介素-17 A/F抑制剂。治疗3年后，绝大多数患者的临床缓解得以维持，将大大改善银屑病患者的治疗和生活质量。”

　　参考来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/bimzelx-approved-by-the-us-fda-for-the-treatment-of-adults-with-moderate-to-severe-plaque-psoriasis-301960454.html