银屑病是一种广泛流行的、慢性、系统性免疫介导疾病，严重影响患者的身体健康与生活，全球约有1.25亿人受此病困扰。

　　斑块状银屑病是最常见的一种银屑病，大约占80%-90%。斑块状银屑病以皮肤表面明显的圆形或椭圆形斑块上覆盖有银白色鳞屑为特征。

　　目前的治疗方案有一定的局限性，无法满足治疗需求，仍有许多中、重度斑块状银屑病患者未得到充分治疗。

　　近日，美国FDA批准TYK2抑制剂Sotyktu(Deucravacitinib)上市，用于治疗成人中、重度斑块型银屑病。

　　好医友介绍：Sotyktu是全球首款获批上市的TYK2抑制剂。

　　TYK2是JAK家族成员之一，在介导促炎性细胞因子(包括IL-12，IL-23和I型干扰素)的信号传导中起重要作用。

　　Sotyktu是一款具有独特作用机制的口服高选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂。其通过选择性靶向TYK2抑制参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子(如IL-23、IL-12和I型干扰素)的信号传导。

　　Sotyktu通过与TYK2的调节结构域结合实现高度选择性，促成TYK2及其下游功能的变构抑制。在生理浓度范围内，Sotyktu选择性地抑制TYK2，且在治疗剂量下不抑制JAK1、JAK2或JAK3。

　　此次批准是基于两项关键III期临床试验(POETYK PSO-1和POETYK PSO-2)的数据，共纳入了1684名患者。

　　患者被随机分配接受Sotyktu、阿普斯特或安慰剂治疗。共同的主要终点为第16周时银屑病面积与严重性指数(PASI)评分改善75%以上和sPGA 0/1(静态医生总体评估皮肤症状完全清除/几乎完全清除)的患者比例。

　　结果显示：

　　- 第16周达到PASI 75的比例：Sotyktu组分别为58.7%和53.6%，安慰剂组分别为12.7%和9.4%，阿普斯特组分别为35.1%和40.2%;

　　- 第24周达到PASI 75的比例：Sotyktu组分别为69.0%和59.3%，阿普斯特分别为38.1%和37.8%;

　　- 第16周达到sPGA 0/1的比例：Sotyktu组分别为53.6%和50.3%，安慰剂组分别为7.2%和8.6%，阿普斯特组分别为32.1%和34.3%;

　　- 第24周达到sPGA 0/1的比例：Sotyktu组分别为58.4%和50.4%，阿普斯特组分别为31.0%和29.5%。

　　好医友医疗网皮肤科专家Vinod E. Nambudiri博士介绍：作为首款TYK2抑制剂，新疗法的临床疗效已被证明优于阿普斯特，并且无JAK抑制剂相关安全风险。

　　此外，鉴于其更方便的给药方式，Sotyktu有望成为中、重度斑块型银屑病患者的新标准疗法。

　　参考来源：

　　https://www.empr.com/home/news/fda-approves-sotyktu-for-moderate-to-severe-plaque-psoriasis/