子宫内膜癌是全球最常见的妇科肿瘤之一，约有15~20%的子宫内膜癌患者在确诊时已是晚期。

　　据估计，在所有的子宫内膜癌中，大约有20~29%是错配修复缺陷 (dMMR) 或微卫星不稳定性高 (MSI-H)原发性晚期或复发性子宫内膜癌。

　　目前，对于这类患者的标准治疗方法是单独使用化疗，然而多数患者最终还是会经历疾病的进展。

　　》》 Jemperli(dostarlimab)

　　近日，美国FDA已批准Jemperli与卡铂和紫杉醇联合使用，随后并接续Jemperli作为单药用于治疗dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者。

　　Jemperli(dostarlimab)是一种能够与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2交互作用的抗体。

　　此次批准主要是基于RUBY临床3期试验第1部分的中期分析结果，该试验的中位随访持续时间≥25个月。

　　数据分析显示：

　　1、在接受Jemperli加卡铂和紫杉醇治疗的dMMR/MSI-H患者，无进展生存期具有统计学和临床意义的改善。

　　2、在接受该组合疗法的dMMR/MSI-H患者中，观察到疾病进展或死亡风险降低达71%。

　　3、目前RUBY试验的第1部分仍在继续评估意向治疗(ITT)人群的总生存期(OS)，这是试验的另一项主要终点。

　　4、Jemperli加化疗组合疗法的安全性和耐受性特征与各药物的已知安全性特征基本一致。

　　好医友医疗网妇科肿瘤专家指出：

　　“这是首个获批与化疗联用一线治疗该患者群体的免疫肿瘤疗法，将给子宫内膜癌患者带来全新的治疗方案。”

　　注：此前Jemperli已获美国FDA批准，用于在先前接受过含铂疗法后的dMMR晚期或复发性子宫内膜癌的单药治疗。

　　参考资料：

　　https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/othercancers/105705