肝癌是世界上第6大常见癌症，每年大约有90万患者确诊，它同时是导致癌症死亡的第三大原因，大约只有7%的晚期患者能存活超过5年。

　　在中国，每年约有26万人确诊为晚期不可切除的肝细胞癌(HCC)。

　　对于治疗选择有限的HCC患者来说，存在着巨大的未被满足的医疗需求。

　　近日，Tremelimumab(CTLA-4抑制剂)联合度伐利尤单抗(Imfinzi)一线治疗不可切除肝细胞癌患者已获FDA优先审评资格。

　　联合给药方案名为STRIDE：先使用单剂Tremelimumab治疗，然后接受度伐利尤单抗治疗，可将死亡风险降低22%。

　　度伐利尤单抗是一款抗PD-L1单体，通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，解除肿瘤细胞对免疫反应的抑制。

　　Tremelimumab可阻断CTLA-4的活性，从而促进T细胞激活，激发免疫系统对癌症的免疫反应。它与度伐利尤单抗+化疗联用，已在一线治疗IV期非小细胞肺癌的3期临床试验中显示出显著的总生存期改善。

　　此次审查是基于一项3期临床试验(HIMALAYA)的最终结果。

　　该研究旨在评估STRIDE方案对HCC患者的疗效和安全性。共纳入1,324例不可切除的晚期HCC患者。

　　主要终点是总生存期(OS)，关键次要终点包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。

　　结果显示:

　　① 接受STRIDE方案治疗的患者的死亡风险，相较对照组(索拉非尼)相比降低22%。

　　② 31%的患者生存期超过3年，对照组这一数值为20%。

　　③ STRIDE方案的ORR为20.1%，对照组为5.1%。

　　④ STRIDE方案的安全性与每种药物的已知安全性一致，没有发现新的安全信号。

　　晚期HCC患者预后很不理想，一种能够改善长期生存的新方案至关重要。STERID方案的3年总生存率和良好的安全性带来了新的希望，这一创新治疗方案前景可期。

　　好医友医疗网肝癌专家Jeffrey Meyerhardt博士介绍，超过一半的HCC患者确诊时已是晚期，治疗选择有限，亟需一种新的治疗方案，双免疫疗法有望为他们带来新的曙光。

　　参考来源：

　　https://www.empr.com/home/news/drugs-in-the-pipeline/combo-immunotherapy-gets-priority-review-for-advanced-liver-cancer/