缓解率提升4倍!中重度溃疡性结肠炎迎来新疗法
溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性炎症性肠病,被称为“不死的癌症”。其特征是肠道炎症、组织损伤和腹痛、腹泻及体重减轻。
目前,UC的治疗主要在于抑制肠道炎症,临床上通常使用抗炎药物或手术进行治疗。
然而,现有的治疗手段在安全性和有效性方面,都不尽如人意。
》》 Velsipity
近日,美国FDA已批准Velsipity(etrasimod)上市,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
Velsipity是一款口服选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,它能够与S1P受体1、4、和5特异性结合,可用于治疗包括胃肠道和皮肤病在内的一系列免疫炎性疾病。此次获批以每日口服1次(2mg)的剂量治疗UC。
本次的批准主要是基于ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12的积极结果。
ELEVATE UC 52试验结果显示:
1、第12周时,Velsipity组患者的临床缓解率为27.0%,安慰剂组为7.0%;
2、第52周时,Velsipity组患者的临床缓解率为32.0%,安慰剂组为7.0%;
ELEVATE UC 12试验结果显示:
1、第12周时,Velsipity组患者的临床缓解率为26.0%,安慰剂组为15.0%;
2、Velsipity组患者达到所有关键的次要终点,包括内镜检查改善和粘膜愈合。
3、Velsipity的安全性与之前的研究一致。
好医友医疗网胃肠病专家Watlter Coyle博士介绍:
“溃疡性结肠炎对患者的生活质量造成重大影响,包括身体功能、社交以及工作学习能力等。新疗法的上市,将为溃疡性结肠炎患者带来新的治疗选择。”
参考来源:https://www.medpagetoday.com/gastroenterology/inflammatoryboweldisease/106782
2023-10-18 10:23
好医友小编
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