免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)全球最常见的肾小球肾炎，我国有约一半的肾小球疾病是IgA肾病(45.3%-54.3%)。

　　在IgA肾病患者体内，IgA1会触发自身抗体，导致致病性免疫复合物的形成，这些复合物在肾脏的肾小球中，导致炎症和进行性损伤。

　　IgA肾病是导致尿毒症的主要原因之一。在高达50%的患者中，IgA肾病可导致终末期肾病(ESRD)或肾衰竭。而且，该病高发于青壮年，20~40岁患者占80%，使得他们不得不过早地被尿毒症困扰，需要在后续的治疗中进行透析或肾移植，对患者的生活有相当大的影响。

　　此前多年，临床上都没有用于IgAN的非免疫抑制疗法获批，以减轻症状的支持性治疗为主。上个月，美国FDA加速批准首个非免疫抑制疗法Filspari(Sparsentan)上市，用于在疾病进展风险较高的IgA肾病患者中降低蛋白尿。

　　IgA肾病患者仍亟需更多更好的治疗方案。

　　》》 Atacicept

　　近日，在研重组融合蛋白新药Atacicept在IgA肾病患者中进行的2b期ORIGIN临床试验达到了主要终点。

　　作为一种重组融合蛋白，Atacicept含有与细胞因子BLyS和APRIL结合的可溶性TACI受体。这些细胞因子是肿瘤坏死因子家族的成员，其促进B细胞存活和与某些自身免疫性疾病如IgA肾病和狼疮肾炎(LN)相关的自身抗体产生。

　　在临床试验中，Atacicept阻断这些细胞因子可以减少致病抗体。

　　ORIGIN是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b期试验，评估了Atacicept在116名IgAN患者中的安全性和有效性。

　　分析结果显示：

　　1、第24周时通过尿蛋白肌酐比值(UPCR)来评估蛋白尿的变化，合并的75/150 mg剂量组的蛋白尿水平与基线相比平均降低了31%。

　　2、150mg剂量组的蛋白尿与基线相比平均减少33%，全Atacicept组与安慰剂相比，也具有统计学意义。

　　3、全Atacicept组的估计肾小球滤过率(eGFR)在24周内保持稳定，且Atacicept从基线到24周时能稳健地降低Gd-IgA1。

　　4、安全性方面，Atacicept的耐受性良好，与先前观察到的安全性一致。

　　好医友医疗网肾病专家表示：

　　“临床试验的积极结果，证明了新疗法不仅能显著降低Gd-IgA1，还能改善肾功能。对目前治疗选择有限的IgA肾病患者来说，新疗法有望成为变革性疗法。”