蛋白尿水平降1/3,改善肾功能!IgA肾病新疗法值得期待
免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)全球最常见的肾小球肾炎,我国有约一半的肾小球疾病是IgA肾病(45.3%-54.3%)。
在IgA肾病患者体内,IgA1会触发自身抗体,导致致病性免疫复合物的形成,这些复合物在肾脏的肾小球中,导致炎症和进行性损伤。
IgA肾病是导致尿毒症的主要原因之一。在高达50%的患者中,IgA肾病可导致终末期肾病(ESRD)或肾衰竭。而且,该病高发于青壮年,20~40岁患者占80%,使得他们不得不过早地被尿毒症困扰,需要在后续的治疗中进行透析或肾移植,对患者的生活有相当大的影响。
此前多年,临床上都没有用于IgAN的非免疫抑制疗法获批,以减轻症状的支持性治疗为主。上个月,美国FDA加速批准首个非免疫抑制疗法Filspari(Sparsentan)上市,用于在疾病进展风险较高的IgA肾病患者中降低蛋白尿。
IgA肾病患者仍亟需更多更好的治疗方案。
》》 Atacicept
近日,在研重组融合蛋白新药Atacicept在IgA肾病患者中进行的2b期ORIGIN临床试验达到了主要终点。
作为一种重组融合蛋白,Atacicept含有与细胞因子BLyS和APRIL结合的可溶性TACI受体。这些细胞因子是肿瘤坏死因子家族的成员,其促进B细胞存活和与某些自身免疫性疾病如IgA肾病和狼疮肾炎(LN)相关的自身抗体产生。
在临床试验中,Atacicept阻断这些细胞因子可以减少致病抗体。
ORIGIN是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b期试验,评估了Atacicept在116名IgAN患者中的安全性和有效性。
分析结果显示:
1、第24周时通过尿蛋白肌酐比值(UPCR)来评估蛋白尿的变化,合并的75/150 mg剂量组的蛋白尿水平与基线相比平均降低了31%。
2、150mg剂量组的蛋白尿与基线相比平均减少33%,全Atacicept组与安慰剂相比,也具有统计学意义。
3、全Atacicept组的估计肾小球滤过率(eGFR)在24周内保持稳定,且Atacicept从基线到24周时能稳健地降低Gd-IgA1。
4、安全性方面,Atacicept的耐受性良好,与先前观察到的安全性一致。
好医友医疗网肾病专家表示:
“临床试验的积极结果,证明了新疗法不仅能显著降低Gd-IgA1,还能改善肾功能。对目前治疗选择有限的IgA肾病患者来说,新疗法有望成为变革性疗法。”
2023-03-13 09:39
好医友小编
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