担心散瞳危害?首款逆转散瞳眼药水上市在望
去医院验光、常规眼睛检查、疾病监测或手术时,眼科医生都会要求散瞳。据统计,每年散瞳检查数以亿计。那么,散瞳对眼睛有伤害吗?
散瞳是在验光前使用睫状肌麻痹的药水或药膏,使眼睛睫状肌完全麻痹,从而放松儿童眼部调节,以便客观地检测眼睛的屈光性质与程度。
散瞳会造成什么影响呢?瞳孔散大会造成眼睛畏光且无法聚焦于近处物体,视近物模糊,不过一旦药物作用减弱,这些症状也就随之消失了,一般不会造成严重危害。不过,这些作用会造成患者难以阅读、工作、驾驶。
根据患者个体差异以及其眼睛颜色不同,由药物引起的散瞳在儿童与成人身上可能持续6-24小时,有时可能严重影响正常生活。
目前尚无药物被批准用于逆转瞳孔散大。
近日,美国FDA已接受眼药水Nyxol的新药申请,用于治疗药物诱导的瞳孔散大。
Nyxol是一款不含防腐剂的在研眼药水配方,其中包含了0.75%的酚妥拉明。通过阻断只有在虹膜扩张肌上表达的受体,酚妥拉明能够在不影响睫状肌的情形下调节瞳孔大小。
此次审查得到了MIRA综合临床项目的积极结果的支持,该项目共涉及600多名患者。
其中Nyxol在MIRA-2与MIRA-3两项关键3期临床试验中达成主要与次要终点。
数据显示:
1、两项研究分别有49%和58%的患者瞳孔直径在90分钟内恢复至基线水平,安慰剂组分别为6%和7%;
2、而在60分钟时,Nyxol组逆转扩瞳的比例分别为28%和42%,安慰剂组均为2%。
3、Nyxol在所有试验中亦展现一致性的安全性与耐受性。
好医友医疗网眼科专家Ramin Tayani指出:
“试验证明,该疗法可在60至90分钟内迅速将散瞳的眼睛恢复到基线瞳孔直径。若最终获批,Nyxol将有望成为首款可逆转散瞳作用的眼药水。”
参考来源:
https://www.optometrytimes.com/view/ocuphire-announced-fda-acceptance-of-nda-for-nyxol-for-the-reversal-of-mydriasis-sets-pdufa-date
2023-03-01 10:26
好医友小编
联系医学顾问
医学顾问微信在线