FDA批准首款杜氏营养肌不良症（DMD）药物Eteplirsen

消化系统疾病 发布时间：2018-11-16

FDA批准了首款DMD药物，SareptaTherapeutics的RNA药物Eteplirsen(商品名Exondys51)，用于治疗DMD的一个亚型，即外显子51跳跃型(可从商品名看出)，这类患者约占DMD的1...

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第三季度上市新药和突破性疗法认定一览

其它 发布时间：2018-11-16

2016年第三季度，被FDA批准上市以及获得突破性疗法认定资格的药物共有15种，适应症涵盖癌症、传染性疾病、代谢性疾病和中枢神经系统疾病等领域。我们...

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肺癌新药Tagrisso如何实现两年半从临床到获批

肺癌 发布时间：2018-11-16

“我相信这款抗癌新药从首个人体试验到最终获批所经历的时间，是有史以来最短的。” 阿斯利康执行医学部主任Mireille Cantarini博士指的是Tagrisso(osimert...

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肝病重磅进展！20年来首个治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的新药Ocali

感染性疾病 发布时间：2018-11-16

美国生物制药公司Intercept开发的一款肝病新药Ocaliva(obeticholic acid，OCA，一种鹅脱氧胆酸衍生物)近日在欧盟监管方面传来喜讯。 欧盟委员会(EC)有条件批准...

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CAR-T细胞使胶质母细胞瘤进展得到缓解

胶质母细胞瘤 发布时间：2018-11-16

CAR-T治疗在血液肿瘤中取得了巨大成功，但在实体瘤中却碰壁不断。近日，发表在新英格兰杂志上的文章报告了一个研究人员使用CAR T疗法在胶质母细胞瘤患...

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儿童糖尿病患者福音：FDA批准degludec用于儿童糖尿病的治疗

内分泌系统疾病 发布时间：2018-11-16

根据诺和诺德官方消息，FDA最近批准了旗下长效胰岛素注射剂degludec上市，每日一次，用于治疗儿童和青少年糖尿病。...

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美国FDA批准2型糖尿病缓释新药Synjardy-XR

内分泌系统疾病 发布时间：2018-11-16

美国FDA了批准SYNJARDY-XR(empagliflozin和盐酸二甲双胍缓释片)用于治疗2型糖尿病成人。当配合饮食和运动，SYNJARDY-XR可有效改善成年2型糖尿病成人患者的血糖水...

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FDA批准湿疹新药Eucrisa

皮肤专科疾病 发布时间：2018-11-16

美国FDA批准Eucrisa(crisaborole)软膏治疗轻度至中度湿疹(特应性皮炎)，适用于两岁及以上的患者。Eucrisa由位于加利福尼亚州Palo Alto的Anacor Pharmaceuticals公司生产...

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FDA批准KEYTRUDA一线治疗非小细胞肺癌

肺癌 发布时间：2018-11-16

FDA传来重磅喜讯。由默沙东研发的免疫疗法新药KEYTRUDA获得FDA批准，用于治疗PD-L1高表达(>50%)的转移性非小细胞肺癌患者。这是目前唯一获批用于一线治疗非...

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美国FDA批准Olaratumab治疗软组织肉瘤

软组织肉瘤 发布时间：2018-11-16

2016年10月19日，新药Olaratumab通过美国FDA加速批准，可联合阿霉素治疗成人特定类型软组织肉瘤(STS)。...

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