FDA批准Unituxin用于治疗小儿神经母细胞瘤

神经母细胞瘤 发布时间：2018-11-16

2015年3月10日 美国FDA宣布批准Unituxin (dinutuximab)作为高风险神经母细胞瘤患儿综合治疗方案(包括手术、化疗、放射治疗)中的一线治疗药物。 神经母细胞瘤是...

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FDA批准Elbasvir/Grazoprevir联合治疗丙肝

感染性疾病 发布时间：2018-11-16

美国食品与药物管理局(FDA)批准联合药物elbasvir / grazoprevir(Zepatier,默克)用于治疗慢性丙型肝炎(HCV)基因1型和4型感染。FDA宣称，该联合药物不需要同时使用干...

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FDA批准Anthim用于吸入性炭疽治疗

感染性疾病 发布时间：2018-11-16

2016年3 月 18 日，美国 FDA 批准 Anthim(obiltoxaximab)注射剂与合适抗菌药物联合用于治疗吸入性炭疽。Anthim 还被批准用来预防替代治疗药物不可用或不适合的吸...

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FDA批准梯瓦 Cinqair（Reslizumab）治疗严重哮喘

呼吸系统疾病 发布时间：2018-11-16

美国 FDA 日前批准梯瓦公司 Cinqair(Reslizumab)与其它哮喘药物联合用于 18 岁及以上年龄严重哮喘患者维持治疗。Cinqair 获批用于使用现有哮喘药物后仍有严重哮...

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ASCO2016：实验性的单克隆抗体疗法或有望治疗神经母细胞瘤

神经母细胞瘤 发布时间：2018-11-16

2016年6月4日 ，来自圣裘德儿童研究医院的研究人员在进行神经细胞瘤的II期临床试验中发现，利用一种实验性的单克隆抗体或可使得80%新诊断的高风险年轻...

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第4个适应症！抗癌药Arzerra获FDA批准治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（

白血病 发布时间：2018-11-16

瑞士制药巨头诺华(Novartis)与合作伙伴Genmab联合开发的抗体药物Arzerra(ofatumumab)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Arzerra联合氟...

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FDA批准BiTE免疫疗法Blincyto治疗儿科Ph-急性淋巴细胞白血病（ALL）

白血病 发布时间：2018-11-16

美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)近日在美国监管方面传来喜讯，FDA加速批准Blincyto用于费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体B细...

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2型糖尿病组合疗法Bydureon/Forxiga（GLP-1RA/SGLT-2i）III期临床效果佳

内分泌系统疾病 发布时间：2018-11-16

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在德国慕尼黑举行的第52届欧洲糖尿病研究协会(EASD)上公布了该公司正在开发的糖尿病新组合疗法Bydureon/Forxiga一项II...

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丙肝联合疗法获FDA突破性疗法认定

感染性疾病 发布时间：2018-11-16

日前，艾伯维公司宣布该公司由glecaprevir与pibrentasvir (G/P) 构成的丙肝联合疗法获得美国FDA授予的突破性疗法认定 。这一认定的适应症是基因1型的慢性丙型...

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抗癌药lenvatinib一线治疗晚期肾细胞癌进入III期临床开发

肾癌 发布时间：2018-11-16

日本药企卫材(Eisai)近日宣布启动一项全球性的III期临床研究(Study 307，CLEAR)，调查其内部开发的多受体酪氨酸激酶抑制剂lenvatinib分别联合诺华抗癌药 Afini...

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