肺纤维化治疗标准有望改写,显著减缓肺功能下降
肺纤维化是一种慢性、可危及生命的间质性肺疾病,当肺部组织受损并形成瘢痕时就会发生肺纤维化。
特发性肺纤维化(IPF)是最常见的进行性肺纤维化(PPF)类型,全球有超过70万成年人患有IPF。
由于PPF患者肺功能逐渐减退,这使得他们在日常活动会遇到呼吸困难的问题,需要持续吸氧来缓解不适。
PPF的中位总生存期为3~5年,临床上迫切需要新的治疗方案。
》》 PPF新疗法
近日,BMS-986278用于治疗PPF患者的2期临床试验取得积极数据。
结果显示,与安慰剂相比,BMS-986278可将PPF患者的预测用力肺活量百分比(ppFVC)降低69%。
BMS-986278是一种潜在小分子LPA1拮抗剂,目前正作为一种新型抗纤维化治疗药物在IPF和PPF患者中进行评估。LPA水平的升高和LPA1的激活与肺纤维化的发病机制相关。一项临床前研究发现,拮抗LPA1的作用可能有利于治疗肺损伤和肺纤维化。
此次公布的2期临床研究是一项全球性随机临床试验,IPF和PPF患者平行分组接受30mg/60mg的BMS-986278或安慰剂治疗,持续26周。
IPF组患者可稳定使用抗纤维化药物,PPF组患者可选择使用免疫抑制剂。
试验的主要终点是IPF队列中ppFVC从基线到第26周的变化率。PPF队列中ppFVC从基线到第26周的变化率是试验的关键次要终点。
数据结果分析显示:
1、在PPF队列中,BMS-986278 60mg组患者ppFVC的变化率相对于安慰剂组降低了69%;在治疗策略分析中,治疗组比安慰剂组降低了74%。
2、在BMS-986278 30mg组中,观察到ppFVC的变化率的相对降幅为42%;在治疗策略分析中这一数据为37%。
3、BMS-986278在两个治疗组中耐受性良好,不良事件发生率与安慰剂相似,停药率较低。
好医友医疗网呼吸科专家介绍:
“在过去的近10年里,针对PPF的治疗方法几乎没有新的突破。
这项2期研究的结果表明,不论是否接受抗纤维化治疗,BMS-986278的疗效一致,耐受性良好,有望成为新的标准疗法。”
参考来源:
https://news.bms.com/news/details/2023/Bristol-Myers-Squibbs-Investigational-LPA1-Antagonist-Reduces-Rate-of-Lung-Function-Decline-in-Progressive-Pulmonary-Fibrosis-Cohort-of-Phase-2-Study/default.aspx
2023-11-02 10:13
好医友小编
联系医学顾问
医学顾问微信在线