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恶化风险降30%!慢阻肺有望迎来首款生物疗法

呼吸系统疾病 | 阅读量:200次

  慢性阻塞性肺病(COPD)是一种威胁生命的呼吸系统疾病,它会破坏肺部,并导致肺功能持续下降。

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  临床典型症状包括持续的咳嗽和呼吸困难,不仅会妨碍日常生活,还会引起焦虑、抑郁和睡眠障碍。

  改善肺功能,减少急性加重和管理日常症状是COPD的重要治疗目标。

  好医友指出:即使是单次慢阻肺急性加重,也可能导致肺功能显著下降,并可降低预期寿命,增加死亡风险。

  》》 Dupixent

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  近日,在2023年美国胸科学会(ATS)国际会议上公布了一项3期BOREAS临床试验结果。

  IL-4/IL-13抑制剂Dupixent治疗COPD取得积极数据,将COPD加重的发生率降低30%,达到试验的主要终点。

  Dupixent(度普利尤单抗)是一种完全人源化的单克隆抗体,可抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)通路的信号传导。

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  IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素,2型炎症在哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病和特应性皮炎等炎症性疾病中发挥重要作用。

  BOREAS是一项随机、双盲、安慰剂对照、关键性3期临床试验,旨为检视Dupixent治疗中重度COPD患者的疗效与安全性。

  共有939名患者入组,这些患者年龄介于40~80岁,有抽烟史并带有2型炎症。

  结果显示:该试验达到了主要和所有关键的次要终点。

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  1、在52周期间,Dupixent将中度或重度急性COPD加重的发生率降低30%;

  2、Dupixent组患者12周时肺功能较基线改善160mL,安慰剂组改善77mL,这一益处持续至52周;

  3、Dupixent组患者健康相关生活质量较基线改善9.7分,安慰剂组为6.4分;

  4、Dupixent组患者呼吸症状严重程度较基线降低2.7分,安慰剂组为1.6分。

  5、安全性结果与Dupixent在其已批准适应症中的已知安全性概况一致。

  好医友医疗网呼吸科专家介绍:

  “COPD目前的治疗方案和能带来的疾病改善均有限。Dupixent是首个将COPD中重度急性恶化率降低30%的生物制品。

  同时,它在治疗12周和52周后显著改善患者的肺功能和生活质量。如果顺利获批,Dupixent将成为首个治疗COPD的生物制品。”

  注:此前,Dupixent已被FDA批准治疗包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病、结节性痒疹和嗜酸性食管炎等疾病。

  参考来源:

  https://hk.finance.yahoo.com/news/sanofi-regeneron-highlight-dupixent-data-175054154.html


2023-06-20 11:27

好医友小编

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