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首个PD-1抗癌药欧狄沃价格揭晓,比国外便宜近半!

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近日,国内首个PD-1免疫疗法欧狄沃(Opdivo,药品名:纳武利尤单抗)定价正式出炉。官方建议零售价100mg/10ml(大瓶)9260元 ;40mg/10ml(小瓶)4591元。

该药中国说明书的推荐剂量是:“3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性”。这意味着,患者需要按照体重来计算用药。以体重60kg的患者为例,一次需使用1支大瓶和2支小瓶,每两周18442元,一个月36884元。

以此类推:

欧狄沃价格

虽然这个价格仍非一般家庭所能承受,但相较日本、新加坡、德国以及中国香港等地要低得多。但该药被誉为“抗癌神药”,此前备受癌症患者关注,不少患者选择境外购药甚至出国看病。

自2014年首次在美上市以来,欧狄沃已相继收获美国FDA批准的10大适应症,包括:黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌、肝细胞癌、以及新近获批的适应症小细胞肺癌,大大改善了这些癌症患者的生存预期。

在国内,欧狄沃目前仅获批用于治疗非小细胞肺癌,但其他癌种的临床试验也在如火如荼地进行。这种新型免疫疗法寄托着许多患者的期望,但多数患者对免疫疗法所知有限。

到底什么是免疫疗法?有何益处?

免疫系统是由白细胞、免疫器官和淋巴系统组织所组成的。它的主要工作是帮助你的身体抵抗疾病并保持健康。与其他癌症疗法不同,免疫疗法不会直接杀死癌细胞,而是作为“神助攻”,帮助你的免疫系统找到并清除癌细胞。

癌细胞一直在跟免疫系统玩“猫鼠游戏”。它很“狡猾”,不断演变、伪装,从而逃过免疫系统,被称为免疫逃逸。

例如,免疫细胞上有个蛋白叫 PD-1;肿瘤细胞则会产生一个免疫球蛋白样的分子,这便是 PD-L1。这两个分子会相互结合,产生一个分子信号,免疫细胞收到该信号后就会降低活性,从而使得癌细胞逃过劫难。

而免疫检查点抑制剂(如欧狄沃)能够阻断PD-1与PD-L1的结合,有效抵挡了癌细胞对免疫细胞的“蒙蔽”,让免疫细胞得以保持活性,从而杀死癌细胞。

·当其他治疗方法失效时,免疫疗法可能会奏效。一些癌症对放疗和化疗反应不太好,但在接受免疫治疗后癌细胞就开始消失。以非小细胞肺癌患者为例,到了三线几乎已无药可用,但试验显示,欧狄沃还能使33%的患者生存1年以上。

·增强其他抗癌手段的疗效。比如你在化疗中同时采用免疫治疗,效果可能更好。

·可能引起的副作用比其他疗法更少。免疫疗法只作用于你的免疫系统,而非你体内的所有细胞。最常见的副作用是流感样症状、发烧、疲劳、皮疹、头晕等,而大多数情况下,这些症状在第一个疗程后就会得到缓解。

·癌症可能比较不易复发。在进行免疫治疗时,免疫系统一旦发现癌细胞就会去追踪并消灭它们,可以帮你维持较长时间的“无癌”状态。

“金无足赤”,免疫疗法藏风险

作为一种新型的癌症治疗手段,免疫疗法虽好,但也并不完美。

·可能会引起一些不良反应:用药部位可能会出现疼痛、发痒、肿胀、变红等症状。

·一样会导致一些副作用。某些类型的免疫疗法会使得你的免疫系统过度活跃,并且让你觉得好像得了流感,同时伴有发烧、发冷和疲劳等症状。另外,也可能导致诸如肿胀、体重增加、心悸、头闷和腹泻等其他问题。它们会使你更容易受到感染,对你的神经造成影响或者增加罹患血栓的风险。

·可能会对体内器官和系统造成损害。某些免疫疗法会诱发免疫系统攻击体内的某些器官,如心脏、肝脏、肺脏、肾脏或者肠道等。据欧洲临床肿瘤协会(ESMO)发表的《免疫治疗的毒性管理:ESMO 诊断、治疗及随访临床实践指南》显示,免疫治疗的相关毒性主要包括:免疫相关皮肤毒性、内分泌疾病、肝脏毒性、胃肠道毒性、肺炎以及罕见的免疫相关毒性(神经系统毒性、心脏毒性、风湿免疫毒性、肾毒性、眼毒性)等。

·无法快速见效。免疫治疗比其他传统治疗手段需要花费更长时间,癌症也不会很快就消失。例如,以中国患者为主的临床研究显示,欧狄沃治疗组的中位起效时间是2.6个月。

·不是每个人都有效。目前,采用免疫疗法治疗的患者中只有不到一半的人有效。很多人只产生部分应答,这意味着免疫疗法可以让肿瘤停止增长或者缩小,但不能够使其完全消失。目前还不确定为什么免疫疗法只对部分人起效。

·身体习惯后逐渐失效。随着时间的推移,免疫疗法可能就不再对癌细胞产生影响。这意味着,即使你在开始治疗时应答情况良好,之后肿瘤还可能卷土重来。

据悉,欧狄沃将于8月28日正式在国内开售。专家表示,对于有EGFR突变和ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者来说,首选还是靶向药物。还有一些数据显示,若患者存在KRAS合并STK11/LKB1突变(KL型),或者JAK2缺失突变,则采用PD-1治疗有效率不高。

汉鼎好医友提醒,在开始免疫治疗前,应请经验丰富的肿瘤科专家进行综合评估,制定详细治疗方案,并明确注意事项。

参考来源:Webmd“Risks and Benefits of Immunotherapy”、健康时报

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