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期待!“靶向+免疫”联合疗法,为晚期肾癌患者带来新希望

肾癌 | 阅读量:200次

  肾细胞癌(RCC)是成人中最常见的肾癌类型,在全球每年导致超过14万人死亡。肾癌在中国泌尿系统肿瘤排名第二,仅次于膀胱肿瘤,是中国成年人常见的恶性肿瘤,好发于40~60岁。

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  RCC在男性中的发病率大约是女性的2倍,而被诊断为转移性或晚期肾癌的患者,5年生存率仅为13%。

  近年来,尽管在治疗方面已取得一定进展,但仍需要新的治疗方案来延长RCC患者的生存期。

  近日,2022年美国临床肿瘤学会泌尿系统肿瘤学研讨会议上发布的数据显示,与舒尼替尼相比,纳武利尤单抗联合卡博替尼对未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)的治疗可获得持续的总生存期获益。

  此外,在至少2年的随访中,联合方案组显示出了在无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)两方面的益处。

  在该试验评估的4类器官的情况,联合方案组的患者比舒尼替尼组的患者在肿瘤缩小方面获益更多。

  好医友医疗网泌尿生殖肿瘤学专家Walter .Stadler博士介绍:“与舒尼替尼相比,联合方案组显著提高了总生存率。而且联合方案组的中位无进展生存期(PFS)、ORR(客观缓解率)和完全缓解率几乎都是舒尼替尼组的两倍!这一结果无疑令人兴奋。”

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  Cabometyx是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。在美国和欧盟,Cabometyx已获批治疗晚期肾细胞癌患者。

  纳武利尤单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂,旨在通过阻断PD-1及其配体之间的相互作用,独特地利用人体自身免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫应答。纳武利尤单抗是全球获批的首款PD-1免疫疗法,目前已成为多种癌症的重要治疗选择。

  在这项开放标签、随机3期CheckMate 9ER试验中,RCC患者以1:1的比例随机分配给联合方案组(纳武利尤单抗+卡博替尼)和舒尼替尼组。

  主要终点是通过盲法独立中心评价(BICR)得出的ITT(意向性分析)群体的PFS,次要终点包括OS、ORR和安全性。

  在32.9个月的中位随访后,试验结果显示:

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  · 联合方案组的中位OS为37.7个月,而舒尼替尼组为34.3个月。

  · 患者的中位PFS也有所改善,联合方案组的中位PFS为16.6个月,而舒尼替尼组为8.3个月。

  · 客观缓解率方面,联合方案组ORR为55.7%,舒尼替尼组为28.4%。

  · 完全缓解率方面,与舒尼替尼组相比,联合方案组翻了一番,分别为12.4%和5.2%。

  · 与93名舒尼替尼组患者相比,180名接受联合方案组治疗的患者的中位反应时间更短(2.8个月vs 4.2个月),中位反应持续时间更长(23.1个月 vs 15.1个月)。

  在更长的随访时间中,未观察到新的安全信号。

  而在另一项分析中,接受联合方案组治疗的患者也改善了健康相关生活质量(HRQoL)。

  来自CheckMate-9ER的试验数据对一线晚期肾细胞癌患者具有重要意义,因为这些数据提供了进一步的证据,支持将联合方案组(纳武利尤单抗+卡博替尼)作为晚期肾细胞癌患者的一线治疗选择。

  在2021年1月,美国FDA已批准纳武利尤单抗+卡博替尼方案,用于一线治疗晚期RCC患者。

  参考来源:

  https://www.onclive.com/view/nivolumab-plus-cabozantinib-maintain-long-term-os-benefit-in-rcc


2022-02-23 15:02

好医友小编

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