HER乳腺癌复发耐药怎么办?靶向联合疗法有望带来治疗新选择
乳腺癌是威胁全球女性健康的第一大恶性肿瘤,也是我国女性发病率最高的瘤种。
HER2是乳腺癌表达的众多生物标志物之一,HER2阳性乳腺癌占所有乳腺癌病例20%~30%,属于比较凶险的一种类型,具有侵袭性强、预后差等特点。
几乎所有晚期HER2阳性患者最终会出现疾病进展或转移,且经过二线治疗后的无进展生存期和患者的生活状态都不乐观。
》》 Tukysa & Kadcyla
近日,Tukysa联合Kadcyla在3期临床试验HER2CLIMB-02中达到了无进展生存期的主要终点。试验中的患者患有不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌,并且之前接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗。
Tukysa是一种口服小分子HER2激酶抑制剂,可抑制HER2及HER3磷酸化,进而抑制下游MAPK和AKT信号通路和细胞生长(增殖),并在表达HER2的肿瘤细胞中显示出抗肿瘤活性。
这项随机双盲,含安慰剂对照的全球性3期临床试验,主要终点为无进展生存期(PFS)。次要终点为总生存期,缓解持续时间和客观缓解率等指标。
目前,患者的总体生存期(OS)数据尚未成熟。
安全性方面,因不良事件而停药的情况在联合治疗组中更为常见,不过联合治疗组中没有出现新的安全信号。
研发机构将在即将举行的医学会议上公布这一临床试验的详细结果,并且与FDA展开讨论。
好医友医疗网乳腺科专家Linnea Chap博士介绍:
“这项临床试验的结果令人鼓舞,联合疗法在治疗HER2阳性乳腺癌方面取得了显著的进展,有望为患者提供更多的有效治疗选择。”
注:Tukysa已经获得FDA批准,与曲妥珠单抗和卡培他滨联用,用于治疗手术无法切除或转移性经治晚期HER2阳性乳腺癌成人患者;以及与HER2单克隆抗体trastuzumab联用,治疗RAS野生型,HER2阳性无法切除或转移性结直肠癌患者。
参考来源:
https://www.ns-healthcare.com/news/seagens-tukysa-combo-met-primary-endpoint-in-phase-3-trial/
2023-09-18 10:47
好医友小编
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